中国食品药品网讯 近日，山西省药监局印发了《山西省深化化妆品监管改革促进产业高质量发展若干措施》（以下简称《措施》），围绕支持化妆品产业创新、提高化妆品备案管理效能、完善生产经营监管机制、强化技术支撑与智慧监管、强化产业服务与社会共治五个方面提出16条举措。

　　在支持化妆品产业创新方面，《措施》提出支持新功效化妆品注册申报和化妆品新原料注册备案，研究建立省级新功效“研发-审评”前置咨询机制，在企业向国家药监局正式提交申请前介入，提供资料审核与政策指导服务。鼓励企业申报新原料、参与特色植物资源原料标准制定。支持“银发族”化妆品的技术研发，开设适老产品注册备案绿色服务通道。加快个性化服务与电子标签试点，探索普通化妆品现场简易调配分装等个性化服务路径，建立化妆品电子标签试点筹备工作跟踪评估机制等。

　　在提高化妆品备案管理效能方面，《措施》要求优化国产普通化妆品（含牙膏）的备案流程，推行“前置咨询、中期指导、后期跟踪”全流程服务，探索人工智能辅助备案资料整理，建立省级备案资料共享平台。简化备案资料与流程，推进近似配方产品共用安全性技术资料、共享功效评价数据，生产场地变更附条件豁免重复提交报告。

　　在完善生产经营监管机制方面，《措施》明确持续推进山西省《化妆品生产质量安全风险分级管理办法》和《化妆品经营分级分类监督管理办法》实施，实行“科学分级+动态管理”。开展化妆品企业生产质量管理体系提升行动，提升企业生产质量管理体系运行效能与产品质量安全保障能力。强化化妆品网络经营监管，推进“线上监测+线下核查+追查溯源”闭环管理。完善化妆品不良反应监测体系，建立严重不良反应“应抽尽抽”机制，加强备案数据真实性核查。

　　在强化技术支撑与智慧监管方面，《措施》提出推进省级检验检测能力增容扩项，健全化妆品监管人才培养机制，加强省市县三级监管力量统筹。深化智慧监管应用，推进各环节数据互通共享，运用大数据、人工智能提升风险预警和精准执法水平。

　　此外，在强化产业服务与社会共治方面，《措施》还提出支持化妆品产业园区建设、龙头企业培育、中小微企业规范提升，建立重点企业、重点项目“一对一”帮扶机制，建立化妆品生产经营主体信用档案等。（薛静文）

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