日前，在2025年北京市营商环境改革创新案例评选中，北京市市场监管局、市药监局申报的项目“创新京津冀监管协同模式 打造一体化执法与服务新标杆”荣获十佳实践案例。其中，由北京市药监局化妆品处牵头、北京市药监局第三分局积极探索的化妆品京津冀跨区域“联合检查、结果互认、经验共享”协同机制，作为项目核心亮点在线上宣讲中获得高度认可，标志着北京市在优化“美丽经济”营商环境、服务产业高质量发展方面取得实质性突破。这也是北京市药监部门破解化妆品跨区域监管难题、深入实施京津冀协同发展重大国家战略的有效举措。

　　打破壁垒 降本增效

　　京津冀协同发展是重大国家战略，构建统一开放、竞争有序的区域市场环境是其内在要求。然而，在化妆品产业领域，“北京研发、津冀生产”的产业链模式，长期面临跨区域监管的现实挑战。

　　以往，一家注册地为北京、委托天津或河北企业代工生产的化妆品企业，通常需要分别接受化妆品注册人/备案人所在地（北京）与受托生产企业所在地（天津或河北）监管部门的现场检查。两地检查的标准、重点、频次乃至问题整改要求的差异，增加了企业制度性交易成本，更在深层次上影响了供应链的效率、安全与稳定性。

　　传统的“属地管辖”模式已难以适应化妆品产业跨区域布局的新形势。为主动破局、推动京津冀三地监管向“一体协同”转型，2025年初，北京市药监局化妆品监管处会同北京市药监局第三分局，主动联合天津市、河北省两地化妆品监管部门，将化妆品监管协同作为“小切口”和“试验田”，通过机制创新、统一监管标尺等方式，切实降低企业跨区域运营成本。在守护产品质量安全的同时，充分激发产业活力，服务京津冀“美丽经济”整体竞争力提升。

　　一次检查 两地互认

　　针对产业发展的迫切需求，京津冀三地药监部门共同摸索，构建了一套以“联合检查、结果互认、经验共享”为核心的全链条、闭环式监管协同新范式。其中，“一次检查、两地互认”是关键突破。

　　具体而言，监管协同机制分为三步。

　　首先是共同谋划。三地监管部门不再各自印发检查通知，而是共同筛选涉及化妆品异地委托生产的典型企业作为试点，围绕同一生产链条，共商共议，制定联合检查方案，明确统一的检查目标、依据、重点和流程。

　　其次是共同实施。由化妆品注册人/备案人所在地与受托生产企业所在地监管部门选派经验丰富的骨干检查员组成联合检查组，共同进入生产企业现场。检查中，双方对生产条件、质量管理体系运行、原料与成品控制、追溯记录等环节进行同步核查。对于发现的问题或风险点，双方检查员现场即时沟通、共同研判，形成一致的认识和结论，从源头上避免了因理解差异可能导致的后续争议。

　　最后是共同确认与协同处置。检查结束后，联合检查组形成检查结论和整改要求，经双方监管部门共同确认后，结果互认共享。

　　此外，后续的整改指导环节也实现协同：受托生产企业所在地监管部门指导受托生产企业整改，化妆品注册人/备案人所在地监管部门同步指导其压实质量管理主体责任，确保整改要求一体落实、同步到位。

　　以协同机制为引领，2025年4月，北京市药监局第三分局与天津市药监局化妆品监管处达成联合检查合作框架，并选定一家注册地在北京的化妆品备案人和一家位于天津的受托生产企业作为试点。两地监管部门组成联合检查组，对企业从原料入库到成品出库的全链条，以及委托生产协议、质量责任划分等文件进行了穿透式检查。依据属地责任，两地监管部门分别记录问题，并现场统一了整改标准与时限。两家企业均在15个工作日内完成整改。截至目前，监管协同机制使得试点企业涉及的跨区域现场检查频次平均减少约50%，真正实现了监管效能提升与企业负担减轻的“双赢”。

　　固化经验 延伸服务

　　联合检查的实践是良好的开端，但要让监管协同从“个案”走向“常态”，从“实践默契”升华为“制度成果”，必须做好经验成果的固化和服务延伸。

　　2025年4月开展联合检查后，京津两地监管人员召开了监管经验线上分享会，进行案例复盘与规则共建。会上，双方交流联合检查经验，并就检查中遇到的典型情况、疑难问题的判定逻辑、最终达成共识的检查尺度进行充分研讨。例如，委托生产中质量协议的关键条款审查、抽样取证的程序规范等。参会人员通过一次次“头脑风暴”，逐渐沉淀形成协同监管过程中的监管要点和操作指南，并将相关内容与河北省药监局化妆品监管处进行同步。复盘和分享，将实践中行之有效的做法转化为区域共通的指南，为一体化监管奠定了坚实的基础。

　　2025年7月，北京市药监局第三分局和天津市药监局第一监管办联合举办化妆品监管经验交流分享会。会上，参会人员交流联合检查经验，为后续协同监管工作夯实基础。 赵诗迪 摄

　　在联合检查过程中，检查组还将服务延伸至检查现场，通过同步解读法规政策、提出改进建议等方式，帮助企业系统性提升质量管理能力。例如，在检查中，针对供应商审核档案的欠缺，检查组提供了参考模板和关键要点指南，得到了企业的积极评价。

　　监管协同的最终目的是促进产业健康发展。北京市药监局积极将协同机制从“监管端”向“产业端”延伸。

　　2025年11月，北京市药监局牵头，联合天津市、河北省药监局举办“京津冀化妆品产业高质量发展推介会”，为三地有关部门、行业协会、上下游企业搭建对接平台。在推介会上，监管部门分享了监管协同政策；企业交流合作需求，现场达成6项合作意向；行业协会签署了京津冀化妆品行业信息共享合作机制备忘录。推介会的举办标志着监管协同工作机制正在成为优化区域产业生态、增强发展信心的积极力量。

　　北京市药监局推动构建的京津冀跨区域监管一体化“联合检查、结果互认、经验共享”协同机制，是服务重大国家战略、聚焦产业痛点、以制度创新服务高质量协同发展的具体实践。目前，该机制已初步实现了提升监管效能、优化营商环境、促进产业协同的预期目标。未来，北京市药监局将以日前京津冀党政主要领导在京召开的工作座谈会精神为指引，不断深化完善三地协同机制，努力将其打造为更加成熟、可复制推广的区域监管协同样板，为持续打造国际一流营商环境、推动京津冀协同发展迈向更高水平贡献药监智慧和力量。

　　（作者单位：北京市药监局第三分局）

(责任编辑：张可欣)