中国食品药品网讯 （记者 郭婷） 自2020年心脏冠脉支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种以来，相关产品价格从万元降至千元以内。截至2026年4月，集采心脏支架临床使用累计超千万个，占同期所有心脏支架使用量的九成以上。

　　集采心脏支架的临床疗效究竟如何？5月19日，国家医保局公布集采心脏支架真实世界研究结果，用数据证明集采心脏支架降价未降质，用事实打破“便宜没好货”的偏见。

　　2024年开始，中国医学科学院阜外医院（国家心血管病中心）牵头全国8家心脏支架植入手术量大、诊疗质量高的医院，对集采前后共9万余例患者心脏支架的使用情况、临床疗效、卫生经济学等方面的真实世界数据进行了研究。

　　研究结果显示，集采后冠脉介入术治疗量平稳上升。按照就医时间分为集采前（2019年）和集采后（2022年）两组。集采前，8家医院冠脉介入术例数为4.3万例。集采后，冠脉介入术总例数近5万例，增长了15%。冠脉介入术总例数持续增长，说明并没有发生因集采而导致医生“不想做”和患者“不敢做”的情况，反而说明在集采降低医疗费用的情况下，我国心血管病患者介入诊疗的相关需求进一步释放，治疗可及性明显提升。

　　8家医院冠脉介入术患者例均使用心脏支架数从集采前的1.5个减少到集采后的1.3个，下降了13%。这是因为集采后长短支架规格供应充足，长支架足以覆盖病变，避免了多个短支架串联，也减少了以往部分临床医生“用多不用长”的现象。例均心脏支架使用数量略有减少，说明临床用耗更加规范。

　　在临床疗效方面，经比对集采前后超9万例冠脉介入术患者术后2年内的主要不良心血管事件（MACE），包括死亡、新发急性心肌梗死、再次血运重建、脑卒中、因心脏病再住院、支架内血栓的情况，各指标发生率在统计学上均无差异。相较集采前，集采后大多数不良事件发生率还略微降低。

　　在治疗费用方面，集采前，接受冠脉介入术治疗的患者住院总费用平均近6万元，集采后明显减少至4.4万元，医保报销后，患者的个人负担进一步降低。8家医院冠脉介入术患者例均住院费用减少25.8%。

　　随着集采后心脏支架价格下降，为新技术、新耗材的临床应用提供了广阔空间。集采后8家医疗机构冠脉介入术治疗中冠脉腔内影像学、功能学评价检查和复杂技术等使用率较集采前分别增长超过200%、300%和50%。

　　此外，随着“介入无植入”的治疗理念逐渐兴起，临床针对病变较轻的患者可使用药物球囊扩张狭窄的血管。据统计，集采后在冠脉介入术中，药物球囊的使用比例从集采前的5%升至15%。冠脉药物球囊已纳入第六批国家组织医用耗材集中带量采购范围，临床主流品牌全部中选，进一步减轻了群众费用负担。

(责任编辑：常靖婕)