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头部伽玛射线立体定向放射治疗系统获批上市

  • 作者:
  • 来源:国家药监局网站
  • 2026-07-15

  近日,国家药品监督管理局批准了深圳大医伽玛刀科技有限公司的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统注册申请。


  该产品由放射准直系统、治疗床、电气控制系统、立体定位系统、图像引导系统和放射治疗控制系统组成。适用于对头部肿瘤和病变进行立体定向放射外科治疗和立体定向放射治疗。


  该产品采用正交kV投影成像技术,在放射治疗过程中实时监控靶区位置的变化,实现实时图像引导下的放射治疗。同时,该产品放射源集中一体化排布,降低了放射源更换的工程难度和辐射风险,提高了工作效率。


  药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管,保护患者用械安全。


附件.docx


(责任编辑:常靖婕)

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