9月10日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告（征求意见稿）〉意见》，全文如下。

国家药监局综合司公开征求《关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告（征求意见稿）》意见

　　为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）精神，鼓励创新药境内外同步研发、申报，国家药监局组织起草了《关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告》（见附件1），现向社会公开征求意见。

　　请于2026年10月9日前，将《意见反馈表》（见附件2）发送至电子邮箱：hxypc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求意见反馈”。

　　附件：1.关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告（征求意见稿）

　　2.意见反馈表

　　国家药监局综合司

　　2026年9月9日

附件1.docx

附件2.docx

(责任编辑：常靖婕)