中国食品药品网讯（记者张一） 近日，国家药监局发布公告，决定对碘克沙醇注射液说明书内容进行统一修订，修订内容涉及“不良反应”“注意事项”等。

　　按照修订要求，碘克沙醇注射液说明书的“不良反应”项应包括“皮肤及皮下组织类疾病：皮肤发热、水疱、紫癜”“全身性疾病及给药部位各种反应：全身性水肿”“呼吸系统、胸及纵隔疾病：呼吸急促、窒息感”等内容。“注意事项”项应包括“心脏－循环系统反应”“中枢神经系统紊乱”“嗜铬细胞瘤”“外渗和注射部位反应”等内容。“注意事项”项提示，在充血性心力衰竭患者中使用最低必需剂量的碘克沙醇注射液，要始终有紧急复苏设备和经过培训的人员在现场。

　　修订要求指出，如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的，应当保留原批准内容。说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。

　　据了解，碘克沙醇注射液为X线对比剂，常用于血管造影、尿路造影以及CT增强检查。公开信息显示，碘克沙醇注射液的上市许可持有人包括江苏恒瑞医药股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、通用电气药业（上海）有限公司等。

(责任编辑：宋莉)