10月20日，国家药监局网站发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》，全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告（2026年第50号）

　　为鼓励青少年体重管理药物研发，进一步规范和指导青少年体重管理临床试验设计，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则

　　国家药监局药审中心

　　2026年10月15日

青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则.pdf

(责任编辑：宋莉)