12月7日，诺和诺德宣布，全球首款可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液（商品名：诺和佳）正式在中国上市。数据显示，截至目前，诺和佳已在全球29个国家或地区上市。

　　糖尿病治疗获新方案

　　国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，中国糖尿病患病率高达10.9%，患病人数超过1.21亿，居全球首位。更不容忽视的是，我国糖尿病患者血糖达标率仅为15.8%。IDF近期发布的调查结果显示，我国1亿多糖尿病患者中，有不到一半的人知道自己患有糖尿病，约三分之一的患者在接受治疗，不到16%患者的糖尿病得到有效控制。由此可见，我国控制糖尿病任重道远。

　　据介绍，诺和佳主要用于治疗成人2型糖尿病，是全球首个可溶性双胰岛素制剂，由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成。德谷门冬双胰岛素的两种组分在结构上互不干扰，可独立发挥德谷胰岛素长效平稳无峰降糖优势，以及门冬胰岛素快速降糖作用，兼顾空腹血糖与餐后血糖控制，实现优势互补。

　　据了解，全球有39个国家、近1000个研究中心参与了德谷门冬双胰岛素的临床研发项目。相较传统强化治疗方案基础-餐时每日2~4次注射方案，诺和佳注射次数更少，却可达到相似的血糖控制水平，并能降低夜间确证性低血糖发生风险。诺和佳的上市，为我国糖尿病患者提供了一种全新的治疗方案。

　　新药上市的中国速度

　　今年是世界领先的生物制药公司诺和诺德进入中国第25年。诺和佳的上市体现了诺和诺德新药上市的中国速度——诺和佳从递交注册申请到在中国获批上市只用了14个月的时间，获批速度是诺和诺德在中国所有上市新药当中最快的。

　　诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示，诺和诺德此前获批上市的德谷胰岛素注射液（商品名：诺和达），从递交临床申请到在中国获批上市用了25个月左右的时间。诺和达、诺和佳的获批上市，均获益于国家药品监管部门加速新药审评审批。

　　近年来，我国不断深化医药卫生领域改革，各项利好政策层出不穷。从加快新药审评审批速度到2019年版医保目录的及时调整，都进一步增强了制药企业的信心。“特别感谢药监部门近年来采取的措施，让我们把创新药物加速带到中国市场，让中国患者有机会尽早用到国际创新产品。”周霞萍说。

　　更多新药正在加速前进

　　据了解，目前诺和诺德已经有15个创新药、8款注射装置在我国上市。未来6~7年，诺和诺德计划至少要有10个创新药品在我国上市。

　　据周霞萍透露，诺和诺德目前有一款1周1次的长效胰岛素制剂。如果能成功在中国上市，该药将是诺和诺德第一款在中国境内外同步研发、同步上市的药物。

　　诺和诺德更多的创新药也正在各种准备阶段——目前，德谷胰岛素与利拉鲁肽单针合剂已经完成Ⅲ期临床试验，进入准备递交注册申请阶段；1周1次的GLP-1司美鲁肽已完成Ⅲ期临床试验。

　　随着仿制药质量和疗效一致性评价、新药审评审批改革、带量采购和医保谈判等政策的落地，中国医药市场迎来剧烈变革。一些跨国药企也早已通过自身调整转型，以应对不断变化的环境。

　　“2018年，诺和诺德大中国区就已经制定了清晰的中长期战略——‘赢+2025’”。周霞萍说，“我们坚持‘一个中心，两条腿走路’。一个中心就是所有决定、所有行动一定是‘以患者为中心’；两条腿走路是通过加速创新，以及扩大合作来实现我们改变中国糖尿病现状的承诺，同时帮助其他慢性疾病患者早日用上新药、好药。”

(责任编辑：张可欣)