药品上市许可持有人检查工作程序和要点征求意见

作者：
来源：国家药品监督管理局
2020-03-02

国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查工作程序（征求意见稿）》《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》意见

　　为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》《中国人民共和国疫苗管理法》，全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性的责任，进一步规范持有人检查工作，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人检查工作程序（征求意见稿）》《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年3月18日前，将有关意见通过电子邮件反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“持有人检查工作程序及要点意见反馈”。

　　附件：１．药品上市许可持有人检查工作程序（征求意见稿）

　　２．药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）

　　国家药监局综合司

　　2020年2月25日

附件1 药品上市许可持有人检查工作程序（征求意见稿）.doc