中国食品药品网讯（记者杨菲） 自新冠肺炎疫情防控阻击战打响以来，天津市药品监督管理局努力以“四个最严”为纲，通过“四个强化”手段，严格把好“四道关口”，一手抓服务、一手抓监管，做到药械安全案件“零发生”、物资查验管控“零失误”、应急审批申请“零拖延”、定点企业驻厂“零缺位”，切实为疫情防控物资的质量安全保驾护航。

　　强化源头监管，严把生产关。通过驻厂监管、飞行检查、监督抽验等方式和手段，对生产企业原料采购、生产工艺、产品检验全过程，以及各种来源医护用品实施最严格的监管与查验，确保抗疫药械产品物料源头安全可靠。

　　强化能力核查，严把审批关。开通审评审批“绿色通道”，最大限度缩短审评和审批时限的同时，坚持流程不减、标准不降，对申请复产转产防护用品的企业采取“提前介入、企业承诺、容缺受理、合并检查”等措施，对暂未具备相应条件的企业，“一企一策”提供全程指导，真正做到“材料容缺能力不容缺，流程简化要求不简化”。

　　强化抽检力度，严把检验关。发挥技术支撑作用，在优化监督检验流程，强化“抽-送-检”环节衔接，确保检验效率的同时，严格执行国家标准，坚持关键检验指标不松口。特别是针对口罩、防护服无菌检验时限坚持1天不能少，做到对疫情防控用药械产品“应检尽检”，确保企业生产的每个批次防护用品在使用环节安全有效。

　　强化执法检查，严把安全关。组织精干力量，对抗疫产品生产企业，特别是通过应急审批通道取得“两证”的企业开展重点监督检查，督促和引导企业进一步完善质量管理体系、加强人员管理和培训、落实安全生产主体责任。同时，加大执法办案力度，组织市区两级执法人员，严厉打击药品和医疗器械安全领域违法行为，积极保障疫情防控期间的药品和医疗器械安全。

(责任编辑：李硕)