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河南省药监局9项举措支持郑州药品进口口岸发展

  • 作者:冯欢欢
  • 来源:中国食品药品网
  • 2020-04-24

  中国食品药品网讯(记者冯欢欢) 4月23日,河南省药监局召开进一步加快郑州航空港药品进口口岸发展工作推进会,宣布出台支持医药物流企业入驻、加快药品进口审批、支持开展国际互认等9项举措,全力推动郑州药品进口口岸高质量发展,助力郑州成为辐射中原、影响全国的进出口药品集散地。河南省药监局、郑州市市场监管局、省食品药品检验所,有进口需求的35家药品生产经营企业代表参加会议。


图为会议现场。

图为会议现场。


  河南省药监局将支持顺风、敦豪等医药第三方物流落地河南从事医药物流配送业务,支持全省药品生产流通企业参与国际医药大流通,做进口药品的总代理和一级代理商,培育本土药企成长为外向型进出口企业。围绕优化服务,积极发挥“互联网+药品流通”在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断等方面的优势和作用,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态;对于申请从郑州口岸通关的一次性进口药品,优化办事程序,实现“最多跑一趟”;对进口化学原料药及制剂(不含首次在中国销售的化学药品)依法不再逐批强制检验。


  在监管方面,该局将深入企业开展GMP合规性服务,通过技术支撑,帮助企业分析查找药品生产、检验、上市后管理等问题,推进药品生产企业积极开展仿制药质量和疗效一致性评价,提升河南省生产药品质量水平。同时强化对进口药品原辅料的专项检查,确保药品质量安全。


  “我们还将支持药企与国际接轨,为企业提供法规、技术咨询,帮助从郑州进口药品的生产企业申请欧洲药品质量管理局(EDQM)、美国FDA的认证和世界卫生组织(WHO)的预认证,使我省企业获得进入国际医药市场的通行证,快速打开国际高端市场。”河南省市场监管局药品安全总监李国辉说,希望全省药企尤其是流通企业充分利用口岸的区位优势,把河南省的本地药品销出去,把国外的好药购进来,让国家批准口岸设立的红利切实转化为推动行业发展、方便群众用药的福利。


(责任编辑:张可欣)

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