中国食品药品网讯（通讯员孙斌园） “零容忍、挥利剑、出重拳”，近年来，安徽省药品监管系统始终保持打假治劣的高压态势，先后开展了“药品安全春风行动”、中药饮片质量集中整治、执业药师“挂证”行为专项整治、医疗美容机构药械化专项整治、化妆品经营企业专项整治等多种形式的市场整治，让假劣药品无处遁形。

    药品稽查卫士更是忠诚履职，与犯罪分子斗智斗勇；与公安机关密切配合，无缝对接，形成打击药品犯罪的强大合力。仅2019年，安徽全省药监系统稽查打假就出动执法人员2.9万余人次，查处药品、医疗器械、化妆品案件2905起，行政罚款3100多万元，责令停产停业83家次，移送公安机关受理案件31起，跨省协作捣毁制假售假窝点16个。

    在稽查打假过程中，安徽省药品监管部门始终以问题为导向，不断加大药品监督抽验力度，充分应用抽检结果，从不合格报告书中寻找违法违规的蛛丝马迹。2019年全省共完成药品医疗器械化妆品监督抽检19100批次，其中，药品日常监督抽检12760批次，100批次不合格，合格率99.22%；基本药物和高风险药品专项抽检5850批次，7批次不合格，合格率99.88%；医疗器械监督抽检290批次，5批次不合格，合格率98.28%；化妆品监督抽检200批次，合格率100%。

    稽查打假，投诉举报是案件来源主要渠道之一，每一起投诉举报，不仅是公众对药品安全的关切，也是稽查案件的线索和源头。2019年，全省药品监管系统收到2479件关于药品、医疗器械和化妆品的投诉举报。稽查卫士们通过抽丝剥茧，查清药品违法犯罪的事实，使犯罪分子受到法律的制裁。我们采撷了一组稽查办案的精彩故事，以飨读者。

艰苦蹲守  查获“惊天大案”

    2019年3月22日，安徽省滁州市食品药品稽查支队接到两位消费者投诉，请求鉴定其通过微信，从江苏宿迁周某处购买的九价疫苗质量。

    在查看了消费者提供的4支药品样本后，执法人员发现药品外包装盒标注“GARDASIL®9”，标签及说明书无中文标识，无药品批准文号。稽查执法人员立即辗转联系上海市的默沙东（中国）投资有限公司配合鉴定，确认未生产过所提供样品标注的批号产品。据此可以认定涉案九价疫苗为假药。周某销售假药的行为已构成犯罪，案件立即移送公安机关。

    2019年4月，滁州市食品药品稽查支队与市公安局治安支队组成专案组开展案件攻坚，经过一天的艰苦蹲守，在江苏省扬州市将犯罪嫌疑人周某抓获。经查，周某为牟取不当利益，利用微信以4000~8000元一组（3支/组）不等的价格购进假药九价疫苗，随后转手以8000~1.5万元一组不等的价格销售至南京、滁州等地。

    根据周某供述，专案组先后赴深圳等地将犯罪嫌疑人潘某伟、周某、谢某红、梁某成、梁某琼等人抓获。查扣九价疫苗及各类抗癌靶向药15个品种。经核查，该批药品均未经过中国药品监管部门批准进口。

    据犯罪嫌疑人交代，自2014年以来，他们通过深圳市华冠通物流公司购买九价疫苗假药，利用华冠通物流公司向广州、东莞等地发运销售九价疫苗假药和各类抗癌靶向药。其中销售九价疫苗假药达1万余支，案值5500多万元。

火眼金睛  妖魔显现原形

    2019年8月27日，安徽省安庆市食品药品稽查支队在对该市迎江区康顺日用品商行检查时，发现其销售的“增大延时片、金玛卡、欢宝、金牌玛卡、虫草鹿鞭王、蓝金伟哥、虫草伟哥、睾丸酮、勃龙伟哥、袋鼠精、德国黑金刚等11款产品，共计401盒，涉嫌非药品冒充药品。

    通过进一步检查，还发现上述这些药品，标注“对前列腺炎患者有良好疗效”等其他功能主治用语及适应症、疗效用语，并标注了用法和用量，进一步怀疑其含有化学药物成分。

    通过对标示为西藏万龙生物技术有限公司、深圳凯旋门生物科技有限公司、西藏顺昌生物工程制药有限公司进行核查得知，上述产品的批准文号均为虚构，生产企业皆子虚乌有。与此同时，安庆市食品药品稽查支队将上述11个品种产品送安徽省食品药品检验研究院检验，结果显示，均含有“西地那非”化学药物成分。而安庆市迎江区康顺日用品商行始终不能提供货品购进渠道和相关材料，该案随即移送公安机关立案查处。

寻蛛丝马迹  药监智擒嫌疑人

    2019年9月6日，滁州市市场监管局执法人员根据群众举报，在对王某经营的芳芳美甲美睫纹绣店现场检查时，店内的一个顺丰速运纸盒，引起了执法人员注意。

    快递纸盒内装有6盒标识“MEDITOXIN®”（肉毒素），外包装无中文标识、有韩文说明书，无药品批准文号。而该美甲美睫纹绣店未办理营业执照、药品经营许可证。执法人员依法扣押了上述物品，并立即商请市公安局治安支队提前介入，开展联合调查工作。

     “MEDITOXIN®”中文名称为“A型肉毒杆菌毒素”，韩国产，美容界俗称“瘦脸针”、又称“粉毒”，我国药监部门从未批准在国内上市。滁州市市场监管局认定“MEDITOXIN®（A型肉毒杆菌毒素)应按假药论处。

    经公安机关审讯，王某交代，其主要从事美甲和美睫。明知未取得《医疗机构执业许可证》，但为赚取更大利润，私下从事注射“粉毒”业务。从2018年7月至2019年9月，她从合肥“丽人整形”医院医生张某宏处，先后14次购买“粉毒”39支，每支500~1120元不等。

    通过缜密侦查，2019年11月23日凌晨，张某宏在列车上被办案人员抓获，从其经营的某整形医院和汽车后备箱中，执法人员发现了保妥适®及“MEDITOXIN®”肉毒杆菌毒素等假药。

    目前，王某、张某宏已被滁州市南谯区检察院批准逮捕。案件仍在深挖当中。

 “深喉”报料  稽查卫士查清真相

    2019年4月29日，安徽省铜陵市市场监督管理局接到举报，反映铜陵某医院更换的CT设备内部组成部件--X射线管组件来源不明。

    接报后，该局食药稽查支队迅速研究举报线索，制定了检查方案，邀请了CT生产企业服务工程师现场协助检查。当打开CT设备前外壳后，发现其更换的X射线管组件没有任何标签标识，而该医院又不能提供上述X射线管组件医疗器械注册证等合法性资质，涉嫌购进、使用未经注册的医疗器械，当即决定立案调查。

    经查，X射线管组件属于CT的耗材，曝光成像达到一定次数之后必须重新更换。该医院为了省钱，更换X射线管组件耗材时，没有选择原厂产品，而是以26万元的价格从安徽某医疗科技有限公司购进的，由珠海某电子真空有限公司组装的X射线管组件。货到以后，珠海某电子真空有限公司派遣服务工程师上门将CT上原X射线管组件卸下，安装了这个X射线管组件，安装调试以后，CT继续投入临床诊断。

    调查中，该医院一直不能提供更换的X射线管组件的合法性资质证明，也未履行医疗器械进货查验的法定义务。经发函珠海市药品监管部门协查，得知珠海某真空电子有限公司根本没有取得X射线管组件的医疗器械注册证。

    遂对该医院因违法购进、使用未经注册的医疗器械，被处以警告、收缴违法X射线管组件、罚款169万元等处罚。

隐蔽犯罪 难逃恢恢法网

    2019年1月，隐蔽在马鞍山市某小区的、一个利用微商销售假药的窝点被突查，在现场，马鞍山市市场监管局食品药品稽查支队当场查获“精品伟哥”等声称壮阳的药品100余种，以及正要发往外地的快递57包。初步认定，查获的这些品种，外包装、标签或说明书标示内容均符合药品定义，但没有标示药品批准文号。

    该局迅速将查获的“极品黑金刚超浓缩片、冬虫夏草、增大延时片”等26个品种，送安徽省食品药品检验研究院检验，全部被检出含有西地那非或他达拉非等化学药物成分。同时委托专业翻译机构，对扣押的vegafil等23种无中文标示品种的外包装、标签或说明书标示内容翻译，发现其表述均符合药品定义，但均未标示进口药品注册文号。

    黄某某等人销售假药的行为已构成犯罪，案件移交公安机关，经过办案人员循线追踪，周密侦查，又先后抓获犯罪嫌疑人于某某、尚某、张某、王某某等。经查从2018年4月起,黄某某伙同其妻姚某某通过网络，从尚某、张某等处购进“精品伟哥”等产品，或直接向买家销售，或通过发展下线王某某、于某某、黄某某等，用“天生、天薇”等微商网名向全国各地销售。销售总额达8万余元。此案查扣假药货值金额16万余元。

    2019年12月19日，经法院判决，黄某某等3人被判处有期徒刑，另3人被判处拘役，共处罚金17万元。

顺藤摸瓜 端窝点 斩链条

    芜湖市弋江桥南门湾菜市场、皖医二附院附近，有人长期收购治疗高血压、糖尿病等慢性疾病药品。2019年4月，这一线索被芜湖市市场监管局掌握。

    芜湖市局药品稽查执法人员立即对上述两处场所进行暗访，锁定当事人张湘英、王征军。经过一个星期蹲点、摸排，掌握了目标的住处及回收药品藏匿的仓库。同年4月23日，芜湖市局组织执法力量对嫌疑人住处及仓库开展突击检查，现场查获缬沙坦胶囊、脑心通胶囊、瑞格列奈片等各类药品98种，共计5600余盒。案件被移送公安机关立案侦查，随即2名嫌疑人被逮捕。

    经查，张湘英、王征军系夫妻关系，在未取得药品经营许可的情况下，两人长期以较低价格收购药品，然后加价销往外地药店或诊所。现场查获药品价值约19万元，已销售药品价值约39万元，计58万余元，情节特别严重，已构成非法经营罪。

    2019年11月，芜湖市镜湖区人民法院以非法经营罪，依法判处张湘英有期徒刑5年，并处罚金3万元；王征军有期徒刑3年，缓刑5年，处罚金3万元；违法所得2.7万元予以追缴。

“内鬼”作案  以身试法付代价 

    2019年2月，蚌埠市食品药品稽查支队得到情报,有一批药品人血白蛋白涉嫌通过阜阳市胡某、蚌埠市方某非法渠道流入该市。

    人血白蛋白大都用于抢救危重病人，如果质量不合格或储存条件得不到保证，将给患者带来重大安全隐患。稽查支队立即抽调骨干力量查办此案。

    经查，方某为蚌埠市某药品批发企业销售经理。非法流入的药品为上海新兴医药股份有限公司生产的人血白蛋白（批准文号：国药准字S20013040、批号：20180412A）。通过对方某所在企业药品采购、销售、验收入库等相关材料逐项检查，并未发现上述批次人血白蛋白的任何记录。

    是情报有假？还是药品去向不明。执法人员通过对方某的调查询问以及兄弟单位协查，终于搞清楚了事情的来龙去脉。原来方某从阜阳市某药品批发公司业务员胡某处得知，有渠道低价取得药品人血白蛋白。于是以3.8万元购进上述批次药品100支。货到手后，方某以400元/支的价格，向亲朋等熟人共销售上述药品18支。因2019年春节期间媒体报道，该批药品可能存在问题，方某便将剩下的82支药品退回胡某处。退回的82支药品已被标示药品生产企业证实确系该单位生产并予以召回。

    因方某未取得药品经营许可证，蚌埠市局依法作出行政处罚，没收违法所得7200元，并处罚款8万元。

深挖疑点  跨省追查假“飘安”

    今年2月4日上午，滁州市食品药品稽查支队执法人员在对该市南谯区一日杂经营户进行巡查时，发现一批标注“飘安®一次性使用口罩”。商品标识标注为“飘安®一次性使用口罩”，生产许可证编号：豫食药监械生产许20150141号，产品注册证编号：豫械注准20192140044，产品技术要求编号：豫械注准20192140044，生产批号：20200305，生产日期：2020年3月6日，河南飘安集团有限公司，地址：河南长垣飘安工业园”。共4箱、2000包、4万只。其中粉红色口罩1箱、1万只，蓝色口罩3箱、3万只。该批产品的标识、产品名称、产品初包装数量、产品批号编排形式均与飘安集团生产的口罩不符。

    外观检查这批口罩做工粗糙，生产日期显示为“早产儿”。执法人员判定该批口罩属于假冒产品。随即依法予以扣押并立即商请市公安机关提前介入，联合调查。

    经公安机关侦查发现，1月27日，天长市卢某杨向日杂店老板安某某联系购买一批口罩。安某某通过朋友王某某在 “河南××医疗” 微信群中联系南京一个微信昵称“老王”的人。“老王”的真实姓名叫王某，在南京市江宁区经营一家渔具店，兼职南京美利斯医疗器械有限公司业务代表。王某答应可以供货。春节期间，王某从其上线河南郑州市销售针灸针的陈某某处购买了假“飘安牌”一次性使用口罩5万只，单价0.15元/个。王某涛以0.5元/个购进，以0. 7元/个销售给卢某杨。

    卢某杨还联系了河南长垣籍谢某某，以0.3元/个的价格，购进假“飘安”口罩8万只，加上从王某处购进5万只，卢某杨共购进13万只。分别转销海南、黑龙江省各1万只、以1.2元/个向天长市部分诊所小店销售4万只、销毁1万余只（口供）、以0.7元单价向安某茂退货4万只，存放家中1.76万只被滁州市市场监管局执法人员依法查扣。                                

    2月5至6日，犯罪嫌疑人王某、卢某杨先后落网。从王某经营的鱼具店内查出一批假医疗防护用品，其中一次性医用手术外衣1000件、一次性医用手术帽1.7万件。在卢某杨家中现场查扣假冒口罩1.76万只。

    此案共打掉销售窝点3个、查扣假一次性口罩近6万只、一次性医用手术外衣和医用手术帽1.8万件，涉案假医用口罩13万只,货值近20万元。涉及河南、江苏、陕西、山东、上海、广东、重庆等个8省市。传唤13人，刑拘2人，检察机关已提前介入，案件正在进一步侦办中。

    涉案金额高、波及范围广；违法行为多次出现，网络销售，形式隐蔽；物流快递假药等等……近年来，市场上制售伪劣假药的手段和方式，越来越隐蔽，难以发现。公布此类案件，有助于让广大人民群众了解案件违法性质，发现类似违法现象时积极举报，发挥良好的社会共治作用。安徽省药监系统的全体稽查卫士们，始终保持严厉打击药品安全违法犯罪行为的高压态势，正以百倍的努力，守护着江淮百姓的用药安全和身体健康！

(责任编辑：李易真)