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ICH Q12及其附件中文翻译稿征求意见

  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站
  • 2020-06-04

  6月3日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见的通知。全文如下。


关于公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见的通知


  为推动ICH指导原则在国内转化实施,我中心组织翻译了ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及其附件(详见通知附件),现对中文翻译稿公开征求意见,为期1个月。


  如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2020年6月3日


  附件1:Q12英文原文.pdf


  附件2:Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑(中文翻译公开征求意见稿).pdf


  附件3:Q12附件英文原文.pdf


  附件4:Q12附件(中文翻译公开征求意见稿).pdf


(责任编辑:张可欣)

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