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ICH Q12及其附件中文翻译稿征求意见
6月3日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见的通知。全文如下。
关于公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见的通知
为推动ICH指导原则在国内转化实施,我中心组织翻译了ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及其附件(详见通知附件),现对中文翻译稿公开征求意见,为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年6月3日
附件1:Q12英文原文.pdf
附件2:Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑(中文翻译公开征求意见稿).pdf
附件3:Q12附件英文原文.pdf
(责任编辑:张可欣)
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