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0天8小时53分钟后结束
我是国家药品检查员李晓鹏,关于药品GMP检查和注册核查的问题,问我吧!
大家好,我是国家药品检查员李晓鹏。高级工程师,河北省药品职业化检查员总队二支队支队长,生物制品检查员。1997年毕业于华东理工大学生物化学专业。曾就职于河北省某大型药品生产企业,从事过多种类型药品生产及质量管理工作。2012年入职河北省药监局药品审评认证中心,从事药品GMP检查工作。在药监系统工作的8年多时间里,一直在努力提升自己,实现了从一名生产企业的生产及质量管理人员到合格的药品监管人员的跨越。
我作为一名国家药品检查员,自2013年开始参与国家药品监管部门组织的药品GMP检查、飞行检查、药品注册核查、有因核查、一致性评价检查等,并多次担任检查组组长。我很高兴有这样一个平台能跟业内同仁进行交流,也很愿意将自己在药品检查方面的经验进行分享。
关于药品GMP检查和注册核查,您有哪些问题和疑问,欢迎在下方评论区留言与我交流。
留言内容为专家答疑,仅供参考。
(责任编辑:郭厚杰)
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