大家好，我是国家医疗器械检查员颜高星。

　　本科及硕士研究生毕业于浙江大学生物医学工程专业。1999年毕业后在浙江省级医疗机构设备科、信息科工作。2002年，入职杭州市食品药品监督管理局，从事药品、医疗器械的监督管理、稽查工作。2010年，入职浙江省药品认证检查中心，从事医疗器械的产品注册技术审评和企业质量管理体系考核工作。2018年，入职浙江省药品监督管理局，从事医疗器械监督管理工作。转眼间，与医疗器械打交道20余年。

　　作为国家医疗器械检查员，我多次参与境外检查及经常参与各级药品监管部门组织的检查并担任组长，也很愿意将自己的医疗器械检查经验与业内同仁交流分享。

　　关于医疗器械检查，您有哪些问题和疑问，欢迎在下方评论区与我交流。

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(责任编辑：郭厚杰)