下载 APP

【2020年十大药品舆情事件】氯喹临床试验被叫停 疗效需用数据“说话”

  • 作者:
  • 来源:中国健康传媒集团《舆情周刊》
  • 2021-01-11

  事件概述


  在新冠肺炎初期,磷酸氯喹潜在有效性获得认可后,被纳入我国新冠肺炎诊疗方案中。然而氯喹类药物临床试验反复暂停与重启,最终被终止试验,从治疗新冠肺炎的试验药物中剔除。在此过程中,氯喹类药物对新冠肺炎的有效性、安全性争议不断。


  舆情走势及关键节点


  以2月14日~6月30日为监测时间段,如图1所示,舆情整体呈“波浪型”。


图1 “氯喹类药物”舆情走势图

图1 “氯喹类药物”舆情走势图


  第一阶段:专家明确磷酸氯喹对新冠肺炎具有疗效,磷酸氯喹被纳入第六版诊疗方案,引发舆论关注


  1月末,中国科学院武汉病毒研究所发现氯喹等药物在细胞层面上对新型冠状病毒有较好的抑制作用。2月4日,该所宣布磷酸氯喹在细胞水平上能有效抑制新型冠状病毒的感染。同日,在国家卫生健康委新闻发布会上,科技部相关负责人表示,在临床实验中发现磷酸氯喹等对新型冠状病毒治疗有效。也有医生对药物的选用方法提出质疑,认为对此类抗疟药物的毒副作用临床经验不足,临床试验规范程度不够。


  在2月15日、17日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部相关负责人表示临床结果初步显示,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果。专家组一致认为磷酸氯喹用于广泛人群治疗的安全性是可控的,并推荐应尽快将磷酸氯喹纳入到新一版诊疗指南,扩大临床使用范围。


  科技部多次在国务院联防联控机制发布会上肯定磷酸氯喹的疗效,引发舆论关注。网民纷纷表达对该药的期待,并希望后续能提供更多的临床数据分析,部分网民对该药药效持怀疑态度。


  2月18日,钟南山院士指出,磷酸氯喹有治疗效果,且短期使用来看副作用不大。微博平台中,#钟南山回应新冠肺炎药物使用#话题阅读量超过2亿人次。同日,国资委国新办发布会透露,央企将对磷酸氯喹加速生产储备。随后,媒体聚焦各地陆续落实磷酸氯喹的复产工作。


  2月19日,国家卫生健康委和国家中医药管理局发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》表示,在抗病毒治疗方面,试用药物中增加“磷酸氯喹和阿比多尔”两个药物。磷酸氯喹首次被纳入新冠肺炎诊疗方案,引发舆论高度关注。新华网、人民网、澎湃新闻等媒体发布相关内容,重点强调磷酸氯喹的加入。


  氯喹的疗效也受到美国的青睐。3月19日,美国总统特朗普在记者会上称,氯喹治疗新冠肺炎效果明显,FDA已经同意氯喹治疗新冠肺炎。随后FDA则发表公告称尚未正式批准,还必须对其有效性和安全性进行测试。此后,这一还未有试验数据证实的结论迅速发酵,使得该药物备受争议。因服用氯喹出现不良反应事件不断曝光,甚至出现红斑狼疮患者药物短缺。


  第二阶段:磷酸氯喹的安全性引争议


  由于磷酸氯喹有致死风险,其安全性问题开始引发舆论关注。广东省、湖北省下发相关文件要求严密观察磷酸氯喹使用过程中的不良反应。微信公众号“赛先生”发表《氯喹不良反应被“通告”,临床试验需“守规”》称,研究显示,氯喹可引起心脏心率不齐,仅4g就可以让成年人致死,1g的剂量可让儿童死亡,用药剂量需严格控制。媒体在报道中多强调磷酸氯喹的致死剂量。澎湃新闻发表《武汉一女子未感染新冠,却网购并过量服用处方药被送ICU》称,武汉市一女子未感染新冠病毒,却自行网购并过量服用新冠肺炎的治疗药物硫酸羟氯喹,出现精神异常、心率失常等症状,被送入重症监护室。。


  2月24日,钟南山院士就磷酸氯喹的临床用量问题作出解答。他表示,108例的临床试验显示,磷酸氯喹的平均转阴时间为4.2天,目前临床上没有开展严格的对照实验,因此不能说它对新冠肺炎绝对有效。目前治疗方案中的推荐剂量是每次0.5g,每日2次,此剂量相对安全,跟致死剂量有较大差距。


  3月,美国食品和药物管理局发布氯喹和羟氯喹的有限紧急使用授权,以治疗新冠病毒患者。虽然氯喹和羟氯喹对新冠病毒有效的证据不多,但FDA表示,该药物使用的好处大于风险。


  第三阶段:FDA取消羟氯喹和氯喹治疗新冠肺炎、世卫组织叫停羟氯喹分支试验,引发舆论关注


  6月15日,美国食品和药物管理局(FDA)取消了用羟氯喹和氯喹治疗新冠病毒感染者的紧急使用授权,并称该机构最新的临床试验表明,这些药物对治疗新冠患者无效。6月17日,世界卫生组织宣布停止其“团结试验”项目中羟氯喹分支试验,因为研究人员发现它没有起到降低新冠患者死亡率的作用。6月20日,美国国家卫生研究院宣布,停止羟氯喹治疗新冠住院患者的临床试验。羟氯喹对新冠肺炎的作用再次引发舆论高度关注,新华社、中国新闻网、健康时报网等媒体纷纷发文报道。


  舆情点评


  有着70年历史的抗疟老药磷酸氯喹经多轮筛选后成为治疗新冠肺炎的试验药物之一,其生产情况、不良反应、权威专家释疑等话题热度连续多天处于高位。伴随着氯喹临床试验被叫停,氯喹类药物由此退出新冠药物候选的行列。经过了期待、肯定再到否定,对于氯喹类药物的舆论反响普遍较为理性。虽然公众翘首以盼好消息,但是是否真正安全有效,还需要进行严谨而深入的研究,用高质量可靠的临床数据“说话”。


(责任编辑:张可欣)

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论