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安徽省高风险无菌药品生产企业座谈会在肥召开

  • 作者:蒋红瑜
  • 来源:中国食品药品网
  • 2021-04-23

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 4月20日,安徽省药监局组织召开全省高风险无菌药品生产企业座谈会,该局二级巡视员许红出席会议。安徽省药监局相关处室、安徽省药品审评查验中心、各分局相关人员,及全省40余家药品生产企业负责人、质量负责人共120余人参会。


  会议通报了2020年药品生产监督检查中发现的主要缺陷,该局第四分局、第五分局,同路生物制药有限公司、安徽双鹤药业有限责任公司相关负责人分别就强化药品生产监管和落实企业主体责任作交流发言和承诺表态。会议还听取了各参会企业的意见建议,并现场进行交流。


  会议指出,面对药品安全管理的新课题、新要求、新挑战,各相关单位要切实提高政治站位,时刻绷紧质量安全之弦,不断增强保证药品质量安全的政治责任感和社会使命感。药品生产企业的法人、主要负责人等“关键少数”要切实扛起责任,加强学习培训,把法律法规要求贯彻落实到每个岗位;针对检查发现的问题,举一反三,认真查摆;加强药品生产用物料管理,严格变更管理与偏差处理,确保生产持续合法合规。各分局要对照2021年全省药品生产检查计划抓落实,确保监管始终跑在风险的前面;最大限度提升检查效能,深化各项监督检查有机融合,每一次检查要有质量,杜绝走马观花、蜻蜓点水;同时要结合具体工作职责,强化服务理念、提升服务能力,积极解决企业的“急难愁盼”问题。


(责任编辑:宋佳薇)

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