热毒宁注射液是由青蒿、金银花和栀子提取精制而成的一种纯中药制剂，具有清热、疏风、解毒的功效，在临床上常用于上呼吸道感染(外感风热证)所致的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等证。该品种在临床使用广泛。现结合热毒宁注射液在临床使用过程中出现的不良反应特征，谈谈临床使用注意事项，以促进其安全合理使用。

人口学特征

热毒宁注射液发生不良反应的概率在男女用药人群方面无显著性差异，均为50%左右，但在儿童中出现不良反应的概率高于成人患者。该品种说明书中在“用法用量”项下对成人剂量和儿童剂量分别进行了详细标示，特别在儿童剂量中对3~5岁和6~10岁两个年龄段的用药剂量分别予以明确。研究表明，不超过5岁的患儿发生不良反应的概率约为6~10岁患儿的两倍，占比达27.76%，从侧面佐证了上述两个年龄段用药人群在给药剂量上予以区分的必要性。

不良反应表现

热毒宁注射液不良反应的主要临床表现为皮疹、瘙痒、寒战、胸闷、心悸、恶心、呕吐、头晕、麻木、过敏性休克、注射部位疼痛、抽搐、惊厥、乏力、呼吸困难等，其中发生率排名靠前的分别为皮疹、胸闷、畏寒和恶心，分别占比36.33%、7.14%、5.71%和5.71%，严重不良反应中发生率最高的是过敏性休克。上述不良反应的出现会影响患者的生活质量，严重的会造成患者器官受损甚至威胁生命，因此，降低不良反应的发生率对改善患者的治疗效果十分必要。

热毒宁注射液作为一种中药注射剂，成分复杂，可能含有某些过敏原，其本身这一特殊属性可能与其不良反应的易发性相关。为有效促进该品种在临床的安全使用，笔者提出三点建议：一是用药前详细询问患者基础疾病、既往用药史、个人及家族过敏史等情况；二是针对儿童或其他特殊用药人群，结合患者的免疫功能、生理功能、肝肾功能等实际情况，减少给药剂量或减慢给药速度；三是药液做到现配现用，密切监测输液过程，如有异常情况立即停药并做好相应救治措施。（南京市食品药品监督检验院   张燕芬）

(本文数据来源于2016-2020年《国家药品不良反应监测系统》南京地区热毒宁注射液ADR病例)

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(责任编辑：刘思慧)