中国食品药品网讯  (本报记者贺一辰)走进陈玉龙的办公室，只见办公桌上排放着各种资料书籍，显得有些拥挤。一只双肩背包稳稳地立在桌下挡板内侧，显然，背包分量十足。

　　大概是看出了记者的好奇，陈玉龙打开了背包——笔记本电脑、移动硬盘、常用工具书、相关文件资料，还有两件备用衣物。“每次出差我都会背上它。包有点重，但它是我的百宝箱，带上它我工作时心里才踏实。”陈玉龙的言语中透着一股韧劲儿。

　　陈玉龙是陕西省药品和疫苗检查中心业务管理科科长，国家级药品检查员。“作为检查员，我们不仅仅负责检查，还要针对检查发现的普遍问题进行广泛调研，并给出解决方案。”谈到检查工作，陈玉龙略显严肃，“我们大部分时间在路上。”

　　一直在路上 时刻能出发

　　“陈老师！您赶快准备一下，下午2点出发！”就在记者采访当天上午10点，业务科室经办人放下资料袋便匆忙离开了。“这已经是今年的第八个临时紧急任务了。”陈玉龙赶紧整理了一下背包，这次他的百宝箱又要派上用场了。

　　这次是国家药监局食品药品审核查验中心交办的飞检任务。离出发不到4个小时，陈玉龙第一时间联络检查组成员，紧接着开始查阅相关文献资料，仔细研究此次检查任务涉及的药材与伪品药材性状和薄层鉴别技术，全面梳理了快速甄别真伪药材的鉴别方法。“每一次检查对大家来说都是一次学习和提升的机会。”陈玉龙又召集检查组成员召开视频会议，为组员详细讲解快速识别药材真伪的方法，并和组员研究制定出现场检查计划和检查重点。

　　“由于每次检查任务都具有差异性，每次检查前必须提前做好功课。”陈玉龙认为，严谨、认真是做好药品检查工作的前提，作为检查组长，更要考虑周全。此次检查的重点包括企业药材购进、验收、检验及放行管理是否符合要求，是否按规定对供应商资质进行了审计，留样和库存药材是否存在伪品，企业验收人员是否具备鉴别能力等。

　　开完视频会议，已近下午2点，陈玉龙立即赶往检查企业。

　　事后，陈玉龙介绍，此次检查发现，涉事企业确有药材掺伪情形。检查期间，检查组经常工作到深夜。对于检查员来说，这样的工作强度都是家常便饭，他们就像“背包客”，一直在路上，时刻能出发。

　　用脚步丈量问题 用行动解决问题

　　在一次国家药监局核查中心委托的注册体系核查工作中，陈玉龙所在的核查组发现企业生产的某注射液工艺验证三批产品的批量存在较大差异，检查组现场排查没有发现异常。但陈玉龙坚持“有问题不放过”，就此问题进行了专题调研。

　　一个月的时间内，陈玉龙相继走访了陕西省内20多家注射剂生产企业，涉及6个地市，行程累计2000多公里，最终发现产生问题的根本原因——企业在连续生产中对管道残留药液的排空管理不到位，导致产品质量不稳定。之后，他又联合团队综合研判不同企业采取的管理方式，总结出3种有效管理模式，既提升了企业的工艺水平，又保障了产品的质量稳定。

　　“检查不是为了处罚，从某种意义上说，检查是另一个层面的帮扶，其宗旨是发现问题、解决问题，规范企业行为，促进行业发展。”谈到药品检查工作的现实意义，陈玉龙这样概括。

　　在一次陕西省内检查中，陈玉龙发现，企业水浴灭菌柜在进行直立塑瓶产品灭菌时出现大量不合格产品，他初步判断是灭菌柜内压力平衡控制出现了问题。为求证这一结论，他查阅大量文献资料，并前往山东、江苏向灭菌柜生产厂家进行求证，将得到的知识进行原理绘图，结合现场检查进行系统讲解，同时向企业提出改进建议。企业通过改进灭菌柜压力控制策略，解决了生产质量控制问题，对改进建议十分赞赏。

　　为举一反三，消除企业在水浴灭菌柜管理中的隐患，降低药品灭菌过程的安全风险，陈玉龙撰写了《药品注射剂生产中灭菌技术应用现状调查及问题解决对策》，就不同工艺的灭菌药品如何选配适用的灭菌设备，以及如何正确开展水浴灭菌柜验证等给出了合理化建议。

　　业务“多面手” 携手共前行

　　“陈玉龙可是我们中心的宝贝，是个地地道道的‘多面手’”陕西省药品和疫苗检查中心主任白军锋介绍，陈玉龙不但是国家药品检查员，多次担任药品注册体系核查、药品生产检查检查组组长，还是省级药品注册、生产以及医疗器械高级检查员，省级药品流通、化妆品检查员，可谓名副其实的“全科检查员”；同时，其在IT方面也十分见长。

　　“IT只是我的个人爱好，不算特别专业，没想到在具体工作中还真的发挥了一点儿作用。”谈起网络技术对检查工作的促进作用，陈玉龙颇为谦虚。事实上，他在IT方面的特长为陕西省药品检查工作提供的支持是实实在在的。为了探索在检查中全面排查风险的检查思路，陈玉龙系统整理了企业生产用物料的检验方法，成功开发“药品检查员工具”网站，实现企业物料检查一企一策、快速检查，大大提高了药品检查工作效率。

　　飞行检查中，企业实验室数据可靠性一直是检查的重点。对此，陈玉龙总结多年实验室数据可靠性方面的检查经验，开发出“实验室数据可靠性检查工具”。“我包里的这块移动硬盘里就装着这个数据可靠性检查‘神器’。”陈玉龙介绍，目前这一检查方法已经在陕西省药品检查工作中启用，对企业实验室数据恶意造假和生产管理混乱起到了很大的震慑作用。

　　“一枝独秀不是春，百花齐放春满园”。为了推进现场检查标准化，提升陕西省内检查员能力水平，培养一批业务骨干，陈玉龙组织省内资深检查员和来自企业的专家，将生产现场检查经验按照药品分类和缺陷风险等级进行整理，编成《药品生产检查实用技术手册》《医疗器械独立软件编码规范及现场检查要点》。为提升检查员识别药材的能力，陈玉龙编写了《看图识药材》教材，并开发成能力训练题库，能在短期内提升检查员快速鉴别药材的能力。同时，通过“传帮带”“老带新”等方式，让检查员结合检查实践快速成长。

　　“药品安全之路很长，作为专职药品检查员，只有不断探索前行，拓展业务能力，才能更好地守住安全底线，促进行业发展。”45岁的陈玉龙，正是事业上年富力强的年纪，尽管药品检查工作担子重、压力大，但他总有用不完的精力，他背着双肩背包疾走的样子，可爱又精神。

(责任编辑：常靖婕)