下载 APP

又一中药3.1类新药获批上市

  • 作者:落楠
  • 来源:中国食品药品网
  • 2023-07-28

  中国食品药品网讯 (记者落楠) 日前,又一个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)枇杷清肺颗粒通过技术审评,获批上市。该药品处方来源于清·吴谦等《医宗金鉴》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》,药品上市许可持有人为吉林敖东洮南药业股份有限公司。


  《医宗金鉴》记载:“此证由肺经血热而成。每发于面鼻,起碎疙瘩,形如黍屑,色赤肿痛,破出白粉汁,日久皆成白屑,形如黍米白屑。宜内服枇杷清肺饮。”其成药制剂枇杷清肺颗粒,清肺经热,用于肺风酒刺,症见面鼻疙瘩,红赤肿痛,破出粉汁或结屑等。该品种的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用,并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。


  近年来,国家药监局持续推进中药审评审批机制改革,以一系列有力有效的举措激发中药创新活力和潜能,推动产业高质量发展,一批治疗定位准、临床价值大的中药新药获批上市。2022年,10个中药新药获批上市,3.1类新药实现了“零的突破”。


(责任编辑:张可欣)

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论