中国食品药品网讯（记者贺一辰） 近日，陕西省安康市市场监管局印发《安康市医疗器械经营企业落实质量安全主体责任示范创建工作方案》（以下简称《方案》），积极开展医疗器械经营企业落实质量安全主体责任“示范单位”创建工作，进一步提升医疗器械质量管理规范化水平。

　　《方案》明确，示范创建活动坚持“企业自愿，对标对表，自查自纠，自我完善”的原则，坚持示范创建与“监、帮、促”有机结合的原则，并根据辖区医疗器械生产、经营企业实际情况，制定印发实施方案和考评细则。《方案》要求参与企业认真开展自查自评，对通过自查存在缺陷项目要建立台账，逐条整改和完善，达到评定标准。通过组织培训、参观学习、上门指导等方式，积极主动服务，推动创建企业加快开展改造升级完善质量管控措施、修订质量体系文件等方面工作，提高参与创建企业质量管理规范化水平，逐步帮扶指导示范企业量管理体系达到新修订的《医疗器械监督管理条例》及现行规章和规范性文件要求，并有效实施运行。

　　为提升示范创建效果，安康市市场监管局还将召开全市医疗器械企业落实主体责任培训会，宣传落实主体责任示范创建活动示范企业建设要求，动员经营企业积极参与示范建设工作，并通过市局官方网站、微信公众号等平台向社会广泛宣传，提高社会知晓度和企业参与度，营造良好的活动氛围。

　　据悉，11月中旬，安康市市场监管局将对本年度评审确定的落实质量安全主体责任示范企业予以公示并进行授牌。

(责任编辑：张可欣)