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进博会,全球新药在展

  • 作者:落楠
  • 来源:中国食品药品网
  • 2023-11-08

  中国食品药品网讯(记者落楠) 第六届进博会正在火热进行中。中国存在巨大的未满足医疗需求,正在迎来新一轮以创新为引领的高质量发展。进博会是向世界共享“中国机遇”的窗口,借助这一平台,药企进行创新产品和前沿科技的展示,全球最新研发药物聚集。


  默沙东


图为默沙东展板

图为默沙东展板。


  默沙东全面进行了创新药物和疫苗产品以及未来管线的展示,涵盖肿瘤、糖尿病、抗感染等领域。未来五年,默沙东计划在中国引入50余个创新产品及适应证。


  在研管线重点展品中,Recarbrio是新一代β-内酰胺酶抑制剂和亚胺培南西司他丁的组合,用于治疗严重细菌感染,特别是碳青霉烯耐药的革兰阴性菌感染;Zerbaxa是新一代头孢菌素和他唑巴坦的新组合,用于治疗严重细菌感染,特别是耐药革兰阴性菌感染;Welireg作为低氧诱导因子2α抑制剂,用于治疗希佩尔·林道综合征(VHL综合征)。


  默沙东所展示的Sotatercept是全球首个且唯一靶向治疗肺动脉高压(PAH)的激活素信号抑制剂类生物制剂,目前已获美国食品药品管理局(FDA)授予“孤儿药”和“突破性疗法”认定,以及欧洲药品管理局授予的优先药物(PRIME)认定。


  罗氏


罗氏


  罗氏全方位展示近30款已上市和即将上市的全产品矩阵及创新解决方案,推出多款即将在华上市的全球创新产品,覆盖眼科、血液肿瘤、乳腺癌和神经科学等疾病领域。


  罗氏带来了全球首个眼内注射双特异性抗体法瑞西单抗(Faricimab)、用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的可伐利单抗(Crovalimab)、全球首个也是唯一一个同时获批用于治疗复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化的药物奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab)等。


  在乳腺癌诊疗领域,罗氏带来了全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂Phesgo®。这是罗氏第一次将两种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间,从而提升患者的治疗体验。


格菲妥单抗注射液(企业供图)

格菲妥单抗注射液(企业供图)

  

  罗氏所展出的格菲妥单抗注射液是一种靶向CD20/CD3的双特异性抗体,近日在我国获批上市,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。


  阿斯利康


图为阿斯利康创新药墙

图为阿斯利康创新药墙


  阿斯利康的展台上设置了一面醒目的“创新药墙”,集中展示企业引进中国的近40款创新药,覆盖肿瘤、心血管、代谢、肾脏、罕见病等重要疾病领域。


阿斯利康


  阿斯利康还进行了2款全球创新药物的进博“首展”。其中,硫酸氢司美替尼胶囊于今年4月在中国获批,是中国首个获批用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者的药物。达格列净二甲双胍缓释片今年6月在中国获批用于治疗成人2型糖尿病,这是一款每日一次、固定剂量的SGLT2 抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂。


  辉瑞


  本次参展,辉瑞拥有1000平方米的展台,带来肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病、偏头痛六大领域的创新产品和治疗方案。值得注意的是,辉瑞进行了6款创新产品的中国首展,具体包括瑞美吉泮(Rimegepant)、扎维吉泮(Zavegepant)、ELREXFIO (elranatamab-bcmm)、Talazoparib、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、20价肺炎球菌多糖结合疫苗,其中多款产品正在加速推进在中国上市或已递交上市申请。


辉瑞


  瑞美吉泮是全球首个且唯一一个CGRP(降钙素基因相关肽)受体拮抗剂口崩片,同时也是目前唯一具备急性及预防性治疗偏头痛适应证的药物,正在加速推进在中国上市。扎维吉泮(Zavegepant)是全球首个且唯一治疗急性偏头痛的鼻喷剂型CGRP受体拮抗剂,于2023年3月在美国获批上市,预计将于今年年底登陆海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。


  诺华


  今年是诺华连续第六次参加进博会,也是其分拆仿制药业务后首次作为一家完全聚焦创新药物的医药企业亮相进博会,带来了多款“全球唯一”或“全球首个”创新产品与疗法。


诺华


  诺华所展出的英克司兰钠注射液是心血管领域的国际首个小干扰核酸(siRNA),已于今年8月在我国正式获批上市。琥珀酸瑞波西利片于今年1月在我国获批,是国内首款在激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌一线治疗领域覆盖绝经前/围绝经期及绝经后人群的CDK4/6抑制剂。


  诺华也展出了多款正在积极引进中国的产品,包括放射配体疗法领域的全球首款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)创新药物、全球首创的小分子补体因子B抑制剂Iptacopan、治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的BTK抑制剂Remibrutinib以及新型降脂药Pelacarsen。


  赛诺菲


赛诺菲


  赛诺菲携全球首个应用于血友病领域的siRNA疗法在研创新药物Fitusiran和最新获批用于庞贝病治疗的新一代酶替代治疗药物注射用艾夫糖苷酶α亮相本届进博会。


  血友病是一种持续终生的遗传性出血性疾病,患者身体内天生缺少特定的凝血因子,当前标准疗法是每周进行2-3次预防性的凝血因子静脉注射。Fitusiran是全球首个且唯一将siRNA技术应用于血友病治疗领域的产品,每年仅需进行最低6次皮下注射,并将年出血率降低。


  艾伯维


  艾伯维带来了覆盖免疫学、肿瘤学、眼科学、神经科学和美学五大治疗领域的多款创新产品,包括免疫领域的产品SKYRIZI(risankizumab)和血液肿瘤领域的EPKINLY(Epcoritamab)。


  SKYRIZI是一种人源化免疫球蛋白G1(lgG1)单克隆抗体,通过与白介素-23(IL-23)的p19亚基选择性结合抑制其介导的信号通路。IL-23是一种炎症相关因子,被认为与多种免疫介导的炎症性疾病有关。在全球,SKYRIZI已在欧美和日本等国家和地区获批多个适应证,覆盖皮肤病和风湿病领域。


  EPKINLY是一种IgG1双特异性抗体,已获FDA批准,成为首个且唯一的双特异性T细胞衔接器,用于经过两线或多线系统性治疗后复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),非特指型(NOS)。


  强生


强生


  强生携旗下医疗科技和创新制药业务的百余款创新产品登场进博舞台,涵盖外科、心脑血管、高发肿瘤、骨科、眼健康、免疫、精神疾病、传染病和罕见病等诸多疾病领域,多款产品为“中国首秀”。


  “中国首秀”产品Akeega®(Niraparib/Abiraterone Acetate Tablets)是尼拉帕利和醋酸阿比特龙复方片剂,其成分中的尼拉帕利作为 PARP抑制剂,靶向针对HRR基因(包含BRCA基因)突变,醋酸阿比特龙作为新型内分泌治疗药品,靶向针对雄激素受体(AR);T细胞重定向双特异性抗体Talvey(Talquetamab)是一种首创的T淋巴细胞重定向双特异性抗体,为多发性骨髓瘤治疗产品。


  强生的T细胞重定向双特异性抗体TECVAYLI(Teclistamab),是一款在研的完全人源化的T细胞重定向IgG4双特异性抗体,同时靶向BCMA和T细胞上的CD3。2022年,该产品获得欧盟委员会(EC)的附条件批准和FDA的加速批准,成为了第一个批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的T细胞重定向双特异性抗体。


  武田制药


  本届进博会上,武田制药带来了消化、肿瘤、罕见病和血液制品等核心领域二十多款创新产品和突破性疗法。


  在消化领域,武田制药带来了针对短肠综合征和根除幽门螺杆菌的两款创新产品。在罕见血液疾病领域,用于移植后抗巨细胞病毒(CMV)感染或疾病治疗的创新产品马立巴韦、用于罕见出凝血疾病治疗的注射用的多款产品和全新一代注射用重组人凝血因子VIII剂量计算软件的升级款产品也集中亮相。此外,武田还带来旗下人血白蛋白Human Albumin、全球首创的全密闭输注系统软袋白蛋白等创新产品。


  吉利德


  吉利德中国在展台的创新产品展示区呈现了其在HIV防治、病毒性肝炎、肿瘤和抗真菌领域的“明星”创新药物,进行了HIV新药Sunlenca®(Lenacapavir)的进博会首展。


  Sunlenca®(Lenacapavir)是吉利德一款同类首创、长效HIV-1核衣壳抑制剂,已在欧盟及FDA获批联合其他抗反转录病毒药物,用于既往接受过多种治疗方案的HIV感染者。目前,该药物的片剂和注射液已在中国提交了上市申请。


(责任编辑:张可欣)

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