中国食品药品网讯 （记者贺一辰）药品安全巩固提升行动开展以来，陕西省安康市旬阳市市场监督管理局作为药品安全巩固提升重点基层联系单位，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”这条主线，牢牢抓住“除隐患、惩违法、强履职”三个关键，强化风险隐患排查，突出案件查办，加强能力建设，全力推进药品安全巩固提升行动落实落地见效。

　　着力“闭环”风险防控流程，筑牢监管工作“防护墙”

　　风险研判“制度化”。健全风险管理会商制度，旬阳市市场监管局定期召开药品安全风险会商会，开展风险研判分析。今年以来，该局组织召开风险会商会3次，研判确定风险点6项，制定15条风险控制措施，实行清单式管理、销号式落实，让监管始终“跑”在风险前。

　　风险排查“经常化”。加大风险排查力度，充分发挥局所队联动监管模式，破解人员不足、技能不专的难题。今年以来，该局共检查药械化生产经营使用单位695家次，网络销售企业7家次，下发责令改正通知书39份，警告29家。

　　风险化解“闭环化”。该局扎实开展涉疫药品和医疗器械专项整治及化妆品“一号多用”等专项整治工作，对日常监管中发现的29项风险隐患建立清单并完成销号。

　　着力“联合”打击违法犯罪，织密药品守护“安全网”

　　机制驱动蓄内力。坚持局队所纵向监管一体，强化日常监管和执法，改变过去药械化股“单打独斗”、执法大队“单枪匹马”的监管模式和“管办两张皮”问题，创新提出局队联合、股队联合、队所联合、管办融合的监管执法思路。坚持“人人要办案、人人会办案、人人能办案、案案成铁案”的工作目标，通过“老带新”“师带徒”“手把手”等方式，指导督促全员参与案件办理。使执法检查和稽查办案由“单指发力”向“握指成拳”转变。今年以来，在督导过程中共发现案件线索63起，立案查处63起，办理药械化行政处罚案件104件，罚没款12.2万元，移送公安案件1件。

　　问题导向增效力。投诉举报是送上门的群众工作，是监管工作的“晴雨表”。该局紧扣投诉举报热点，分析薄弱环节和安全隐患，今年药品类投诉67件，已全部办结到位。

　　普法宣传聚合力。结合省级药品法治宣传教育基地培育创建，将药品法治面向“监管人员、相对人、社会公众”三个方面倾斜，营造全社会参与的药品法治宣传氛围。

　　着力“效能”提升监管水平，下好药品监管“一盘棋”

　　强化组织，提升协调能力。该局充分发挥旬阳市食药安委办和旬阳市集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组办公室的牵总职能，召开成员会议2次，统筹研究药品安全工作中的重大问题，协调集中打击整治危害药品安全违法犯罪行为，织密织牢横到边、纵到底的监管责任网格，形成惩治药品违法犯罪合力。

　　点面共建，提升专业能力。在积极打造药品安全巩固提升工作两个示范所的基础上，全面加强队伍专业能力建设，该局组建旬阳药品监管检查员队伍15人，其中安康市级检查员2人、省级检查员2人；配齐药械抽检设备设施和专业人员4名，实现药品监督抽检专业化要求；开设周五“市场监管大讲堂”，人人上讲堂，个个作分享。

　　智慧监管，提升监管能力。全面应用药品安全监管综合业务系统开展日常监管工作，组织各所根据监管任务及系统中新增企业，科学开展药品监管，推进线上线下一体监管，开展医疗器械分级监管，不断提升监管的科学性和覆盖面。

(责任编辑：常靖婕)