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国家药监局发布《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》
中国食品药品网讯(记者落楠) 1月5日,国家药监局综合司发布通知,印发《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》(以下简称《检查指南》)。通知明确了常规检查重点考虑因素3项、有因检查重点考虑因素7项以及检查方式、检查地点等事项。《检查指南》列出40项检查要点以及其对应的检查内容。
根据通知内容,对药品网络交易第三方平台(以下简称第三方平台),常规检查重点考虑因素包括:首次开展第三方平台业务的;开展第三方平台业务无药品流通专业背景的;第三方平台经营规模大、覆盖范围广、业务量较大的。有因检查重点考虑因素包括:网络监测、群众信访、投诉举报、舆情信息、网络抽检等提示可能存在风险的;未能及时识别、发现、制止、报告相关风险的;未严格审核管理平台内药品信息、链接和药品销售活动的;既往多次检查不符合要求的;管理体系与关键岗位负责人发生重大调整的;未及时整改监督检查发现缺陷项的;药品监管部门认为需要开展检查的其他情况。
《检查指南》内容涵盖备案与资质审查、体系建设、经营管理、平台内处方药销售(仅开展B2B业务的平台除外)、平台内信息展示、平台风险管理六个方面,列出40项检查要点以及其对应的检查内容。例如,平台内处方药销售方面,督促入驻商家采取有效措施避免处方重复使用,要查看平台是否建立避免处方重复使用的相关措施,是否有对商家处方重复使用情况的检查记录。
(责任编辑:张可欣)
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