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北京市药监局对2024年医疗器械监管工作提出六点要求

  • 作者:王晓冬
  • 来源:中国食品药品网
  • 2024-02-28

  中国食品药品网讯(记者王晓冬 通讯员郭雅君) 2月23日,北京市药监局召开2024年全市医疗器械监督管理工作会议。会议总结了2023年医疗器械监督管理工作,对2024年医疗器械监管工作提出六点要求。


  2023年,北京市药监局在北京市委市政府的坚强领导下,在国家药监局和市市场监管局的大力指导下,以新时代首都发展为统领,统筹发展和安全,力促监管与服务,推动“三医”协同,在做好疫情防控服务保障、打造注册管理“一盘棋”工作格局、筑牢医疗器械监管安全底线、提升监管体系和能力建设、推动医疗器械产业高质量发展等方面成效显著。


  会议对2024年医疗器械监管工作提出六点要求:


  一是坚持依法行政,积极参与全国医疗器械管理法、《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规制修订工作,完善北京市医疗器械法规体系建设,夯实监管基础;二是坚持区域协作,服务区域协同发展国家战略,深化协同监管机制研究,积极推进联合检查、联合培训、信息通报等工作不断深入;三是坚持防治结合,深化医疗器械质量安全专项整治,加强对重点产品、重点企业和重点环节的监管,定期开展风险会商,提升科学监管工作效能;四是坚持“三医联动”,服务医疗器械产业高质量发展,推动医疗器械创新服务站建设,完善医疗器械全生命周期信息化系统,推进智慧监管迈上新台阶;五是坚持固本强基,强化检查员队伍能力建设,以市药监局能力提升“深化拓展年”为契机,拓展检查员实训基地,推动检查稽查融合,务求检查实效;六是坚持防腐拒变,扎实推进党风廉政建设。


  北京市各区市场监管部门,市药监局各相关处室、直属分局、事业单位主管领导及有关负责人共计80余人参加会议。


(责任编辑:宋莉)

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