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湖北省药监局明确2024年全省药品监管工作要点

  • 作者:刘鹤
  • 来源:中国食品药品网
  • 2024-03-07

  中国食品药品网讯 3月2日,湖北省药监局印发《湖北省药品监督管理局2024年工作要点》(以下简称《工作要点》),《工作要点》共21条,分别从抓好风险隐患大排查、推动监管能力大提升、推进监管环境大优化等六方面明确今年湖北省药品监管工作的重点任务和要求。


  《工作要点》明确,2024年湖北省药品监管工作的总体要求是:深入实施药品安全巩固提升行动,以新安全格局保障新发展格局,以高水平安全助推高质量发展,奋力开创中国式现代化荆楚药监新局面,为湖北建设全国构建新发展格局先行区、加快“建成支点、走在前列、谱写新篇”贡献药监力量。


  《工作要点》强调,要严守安全底线,抓好风险隐患大排查。开展药械委托生产专项检查,强化跨省委托生产的检查、抽检、监测、处罚等信息共享。加大抽检工作力度,实现药品、医疗、化妆品生产企业重点品种、高风险品种抽检全覆盖。


  《工作要点》提出,要聚焦弱项短板,推动监管能力大提升。推动监管方法更科学,建立完善常规检查与有因检查相结合、现场检查与远程智慧监管相结合的多维度检查模式。推动支撑体系更完善,运用好科技创新券和湖北省科学仪器设备协作共用网平台政策,持续推进湖北省药品监督检验研究院、省医疗器械质量监督检验研究院探索并建立市场化检验检测和技术服务运营机制。


  《工作要点》要求,要深化改革创新,推进监管环境大优化。聚焦关键技术、核心装备、关键原辅料等“卡脖子”领域,助推武汉生物制品研究所有限责任公司六价轮状病毒疫苗、衷华脑机“侵入式脑机接口系统”等创新药、高端医疗器械研发创新和成果转化。力争4个以上1类新药、3个以上创新医疗器械研发上市。


  此外,《工作要点》还在全面从严治党,营造风清气正大环境;深化巩固提升,强化违法案件大稽查;强化各方责任,构建共享共治大格局等方面提出具体要求。(刘鹤)


(责任编辑:常靖婕)

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