中国食品药品网讯 4月2日，重庆市药监局发布《2023年重庆市药品不良反应监测年度报告》（以下简称《报告》）。《报告》提示，肿瘤用药已呈现基数不断增大、严重报告占比不断增高的特征，应进一步关注肿瘤用药的安全风险。

　　总体来看，2023年度重庆市共收到《药品不良反应/事件报告表》37434份，相较2022年的31963份有所增长。其中，新的和严重药品不良反应/事件报告13240份，占同期报告总数的35.37%；严重药品不良反应/事件报告4319份，占同期报告数的11.54%。每百万人口平均报告数为1165份。

　　《报告》从报告来源、报告人职业、涉及患者情况、怀疑药品类别及给药途径等多方面对2023年收到的《药品不良反应/事件报告表》进行统计分析。其中，按照报告来源统计，来自医疗机构的36758份，占98.19%；来自药品经营企业的676份，占1.83%。按怀疑药品类别统计，化学药占85.91%，共涉及1045个品种；中药占11.15%，共涉及723个品种；生物制品占2.93%，共涉及113个品种。

　　《报告》还分别对化学药品、生物制品和中药监测情况进行了详细分析。

　　2023年药品不良反应/事件报告中，涉及已分类怀疑药品36648例次，其中化学药品占85.91%，生物制品占2.93%，中药占11.15%。2023年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品4766例次，其中化学药品占90.37%，生物制品占5.20%，中药占4.43%。

　　值得关注的是，在化学药品、生物制品方面，与2022年相比，抗感染药报告数量仍居首位，但肿瘤用药已呈现基数不断增大、严重报告占比不断增高的特征，应进一步关注肿瘤用药的安全风险。

　　具体来看，2023年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品中，例次数排名前5位的类别依次为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、呼吸系统用药、镇痛药。2023年严重药品不良反应/事件涉及的化学药品中，报告数量最多的为肿瘤用药，占32.06%，其次是抗感染药，占28.26%。

　　而在中药方面，《报告》指出，活血化瘀药的报告数量在中药报告和中药严重报告中均居首位。2023年药品不良反应/事件报告涉及的中药中，例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、祛湿剂中清热除湿药、祛湿剂中祛风胜湿药、补益剂中补阳药。2023年中药严重不良反应/事件报告的例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、补益剂中补阳药、补益剂中益气养阴药、理血剂中益气活血药。（刘鹤）

(责任编辑：常靖婕)