中国食品药品网讯（记者王晓冬） 近日，北京市药品监督管理局公布北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况（2023年）。

　　2023年，北京市医疗器械不良事件监测网络覆盖北京市医疗器械注册人、备案人、一级以上医疗机构及主要医疗器械经营企业。国家医疗器械不良事件监测系统北京市有效注册用户达16195个，比2022年增加831个，其中医疗器械注册人、备案人、进口医疗器械境内代理人共1686个，占用户总数10.4%，医疗机构1358个，占用户总数8.4%，经营企业13151个，占用户总数81.2%。

　　2023年，北京市共有1134家监测单位上报可疑医疗器械不良事件报告13439份，较2022年增长18.8%，报告不良事件的监测单位数量较2022年增长30.5%，反映北京市医疗器械不良事件监测报告意识整体良好。

　　2023年，北京市共收到涉及北京市医疗器械注册人、备案人、进口医疗器械境内代理人的报告共计33225份，按医疗器械管理类别统计，Ⅰ类医疗器械相关报告1678份，占5.1%，Ⅱ类医疗器械相关报告20051份，占60.3%，Ⅲ类医疗器械相关报告11496份，占34.6%。Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的报告构成报告主体，与医疗器械风险程度高低相吻合。

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