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山东省药监局第二分局联合潍坊市市场监管局开展药物警戒能力提升培训

  • 作者:齐桂榕
  • 来源:中国食品药品网
  • 2024-04-25

  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第二分局联合潍坊市市场监管局开展药品上市许可持有人药物警戒能力提升线上培训,完善药物警戒管理体系,持续规范开展药物警戒工作,不断强化药品上市许可持有人药物警戒能力提升。


  培训对《药物警戒质量管理规范》进行重点宣贯。在此基础上,还围绕持有人药物警戒部门设立、关键岗位人员培训、创新药品监测、不良反应信息收集、直报系统使用、聚集性信号处置、体系文件制定及内审开展培训;指导企业从健全组织架构、优化资源配置、完善质量管理、坚持问题导向等方面入手,为持有人提升药品风险管理能力打下了坚实基础,确保药物警戒工作有机构、有人员、有机制,保障药品全生命周期质量安全。


  据悉,在把药物警戒纳入日常检查内容的同时,第二分局还将与属地市场监管局联合开展药物警戒专项检查,推动部门联动、齐抓共管做好药物警戒工作。(齐桂榕)


(责任编辑:张可欣)

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