国家药监局拟多举措鼓励细胞与基因治疗药品研发创新
CDE规范细胞治疗药品、基因治疗药品范围与归类
国家药监局批准5款创新药上市，含罕见病用药
国家药监局发布处方药网络零售合规指南
国家药监局宣布适用ICH M13A技术指导原则 首批低风险制剂清单含466个品种
药审中心划出“红线”，仿制药审评收紧
多个药品变更受理审查指南更新
已上市化学药品创新药如何申请药品试验数据保护？药审中心公开解答
事关药品试验数据，药审中心二连发
《药品试验数据保护实施办法》出炉
