中国食品药品网讯（记者 王晓冬） 近日，中国中医科学院广安门医院的芪珀生脉颗粒、中国中医科学院西苑医院的靖咽丸，完成了备案工作，成为北京市第二批应用传统工艺配制中药制剂的品种。这两个品种的配制工艺路线、说明书信息等，在北京市药品监督管理局官网可以查询。

　　根据《药品管理法实施条例》有关规定，医疗机构配制制剂，须取得制剂批准文号后方可配制。为促进中医药发展，《中医药法》提出了将仅应用传统工艺配制的中药制剂品种由审批制改为备案制管理，由医疗机构对制剂的安全、有效、质量负总责。

　　记者了解到，为贯彻落实《中医药法》，促进北京市中医药有序发展，2018年9月，北京市药监局出台了《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》，明确了备案流程、资料要求、管理机制及监管要求等有关内容，并开发建设了可全程电子化提交申报资料的备案信息平台，确保了备案工作顺利、有序实施。

　　3月28日，北京市药监局在官网公布了中国中医科学院西苑医院清解丸的配制工艺路线等，是全市第一个应用传统工艺配制中药制剂的备案信息。下一步，北京市药监局还将严格落实国家传统中药制剂备案相关政策及“放管服”工作要求，促进中医药事业健康、有序发展。同时，通过资料审查、日常监督等方式督促、引导有关医疗机构从备案品种安全性、有效性、质量可控性着手，严把质量关，切实发挥主体责任，保障公众安全用药。

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