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辽宁强化无菌和植入性医疗器械生产企业主体责任
中国食品药品网讯(记者陈阳)8月29日,辽宁药品监督管理局在沈阳召开全省无菌和植入性医疗器械生产企业落实企业主体责任风险交流会,围绕“落实企业主体责任,有效防控无菌和植入性医疗器械生产企业安全风险”为主题开展研讨和交流。全省43家无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人、各市市场监管局医疗器械监管处(科)长共计63人参加会议。
会议通报了辽宁省2019年上半年高风险医疗器械生产企业监督检查工作情况,并对医疗器械生产环节重点监管要求及相关法律法规进行了解读和培训。同时,选取了5家无菌和植入性医疗器械生产企业交流了落实主体责任的经验和做法,企业表达了推进医疗器械生产质量管理规范的决心。
会议强调,要深刻理解当前监管新体制、新形势下,落实企业主体责任的必要性和重大意义;要清醒认识当前企业落实主体责任的问题和差距;要强化责任意识,突出风险防控,进一步提高落实企业主体责任的能力和水平;要以“四个最严”为统揽,强素质、提能力,依法履行医疗器械监督管理的工作责任。
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