中国食品药品网讯（记者贺一辰 通讯员田野）4月7日，陕西省药品监督管理局召开全面加强疫情防控医疗器械产品质量监管工作专题视频会议。陕西省药监局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话，该局二级巡视员王志宏宣读《关于切实加强全省疫情防控医疗器械质量安全监管的通知》。会议由该局副局长齐惠丽主持。

　　应宏锋强调，本次会议既是加强疫情防控医疗器械产品质量监管专题会，也是对疫情防控医疗器械生产企业法定代表人的一次责任约请、集体谈话。全省药品监管部门要积极行动，迅速摸清企业出口底数，建立医用防护服、医用口罩等产品出口企业清单，监督出口企业完善出口产品档案，指定专人负责数据上报工作，确保上报的数据信息真实、规范、完整。企业要切实落实主体责任，严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》要求，确保产品质量安全。要严格按照《医疗器械产品出口销售证明管理规定》相关要求和条件，严把出口产品质量安全关和审核关，对符合条件的生产企业和产品出具相关医疗器械出口销售证明，依法出口销售；协调各市市场监管局（药监分局）加强监管，在全省集中开展对医疗器械生产、经营企业，特别是对出口医疗器械企业和产品的飞行检查、重点检查、跟踪检查。省药监局将适当调整抽检项目，加大抽检频次和力度，加强相关医疗器械不良事件监测，及时采取风险控制措施；对非法加工生产经营出口等违法违规行为，发现一起查处一起，依法严惩绝不姑息，强化案件行刑衔接，突出违法行为处罚到人，形成高压态势和震慑威力。

　　此外，陕西省药监局还将进一步严格规范疫情防控医疗器械审评审批，对于正在申报的企业，要严把行政审批关，做到注册条件全达标，注册核查全过关，样品检验全合格，对已应急审批的企业，要限期达标，严重不符合生产要求的，将收回生产许可证。

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