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0天8小时53分钟后结束
我是国家药品检查员沈建华，药品GMP检查的问题，问我吧！
大家好，我是国家药品检查员沈建华。1982年毕业于华东化工学院（现华东理工大学）化学制药专业，从药品生产企业的技术员到全质办主任，从药品检验机构的理化室工程师到质管部门高级工程师，从药品监管局到市场监管局，经历了38年的“药业”生涯，在不同的岗位学习实践中，努力去掌握化学原料药、制剂工艺、质量管理和药品监管等药品生产的知识体系。
作为一名国家药品检查员，我多次参与药品GMP检查、药品注册体系核查、有因核查、一致性评价检查，并担任检查组组长。
关于药品生产环节的检查，您有哪些问题和疑问，欢迎在下方评论区与我交流。
留言内容为专家答疑，仅供参考。
(责任编辑：郭厚杰)
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