化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则公开征求意见

作者：
来源：国家药监局药审中心
2020-07-24

　　7月24日，国家药监局药审中心网站发布关于《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知。全文如下。

关于《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的相关要求，明确透皮贴剂化学仿制药的研究思路和技术要求，服务申请人针对该剂型品种开展相关研究工作，我中心经广泛调研以及与专家讨论，形成了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）。

　　现向社会公开征求意见，征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

　　联系人：刘孟斯；姜典卓

　　邮箱：liums@cde.org.cn；jiangdzh@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2020年7月24日

　　附件1：

《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）.docx