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药品企业风险预警提示(2020年9~10月)发布

  • 作者:张丹
  • 来源:中国食品药品网
  • 2020-11-02

  中国食品药品网讯(记者张丹) 近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示(2020年9~10月),首次公开风险指数排名前十的企业。山西仟源医药集团股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、吉林省通化博祥药业股份有限公司风险指数排名前三,为“高度关注企业”;东阿阿胶股份有限公司、吉林龙泰制药股份有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、康美药业股份有限公司、商丘市金马药业有限公司、河南省康华药业股份有限公司、济宁邦尔中药饮片有限公司等7家企业风险指数分列第4至10位,为“重点关注企业”。


药品企业风险预警提示(2020年9~10月)发布


  此次公布的3家“高度关注企业”中,山西仟源医药集团股份有限公司、吉林省通化博祥药业股份有限公司均因产品质量出现问题。中国药品风险预警平台监测信息显示,9月9日,国家药品监督管理局发布《关于20批次药品不符合规定的通告(2020年第57号)》,其中,标示为山西仟源医药集团股份有限公司生产的1批次注射用阿洛西林钠不合格,不符合规定项目为溶液的澄清度,检验单位为福建省食品药品质量检验院;标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的8批次石斛夜光丸(190201;190505;191004;191006;191102;191107;191202;200104)不符合规定,不符合规定项目为鉴别-薄层色谱,检验单位为广西壮族自治区食品药品检验所。


  与上述两家“高度关注企业”的上榜理由不同,辅仁药业集团有限公司的风险指数来自财务造假被坐实。中国药品风险预警平台监测信息显示,9月16日,辅仁药业集团制药股份有限公司(以下简称辅仁药业)、辅仁药业集团有限公司(以下简称辅仁集团)及相关当事人收到中国证监会《行政处罚及市场禁入事先告知书》。在告知书中,证监会称辅仁药业、辅仁集团涉嫌信息披露违法一案已调查完毕,经查证,其2015~2018年年度报告存在虚假记录、重大遗漏、未及时披露关联担保等问题。证监会依法对辅仁药业和辅仁集团分别处以120万元、60万元罚款;给予辅仁药业原董事长朱文臣罚款150万元、禁入市场10年的处罚;其他13名高管处以6万元至35万元不等的罚款。


  除上述3家“高度关注企业”外,风险指数排名第4至10位的“重点关注企业”,其风险指数来自负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等不同维度数据的综合评估。这当中,既包括吉林龙泰制药股份有限公司因风寒感冒颗粒生产不规范被投诉,安徽药知源中药饮片有限公司多次因生产违规被处罚,商丘市金马药业有限公司、河南省康华药业股份有限公司、济宁邦尔中药饮片有限公司多批次标示产品被曝不合格等质量安全风险提示,也包括东阿阿胶被投诉疯狂涨价、夸大宣传等企业经营风险提示。


  据悉,药品企业风险预警提示数据来自中国药品风险预警平台,该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建,旨在通过监测网售药品的风险信息,对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据,对5年来的相关数据按不同权重赋值,从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证,通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式,进行大数据分析,最终形成企业风险预警提示。其中,存在严重质量问题、安全问题的企业,被市场监管部门、药品监管部门、证监会、公安机关等部门立案调查、行政处罚、禁入证券市场、责令改正和联合调查的企业,以及存在财务造假、涉嫌传销行为的企业,划定为“高度关注企业”。


  本期药品企业风险预警提示监测时段为9月1日至10月31日。由于监测平台数据滚动更新,药品企业风险预警提示将动态更新。


(责任编辑:张可欣)

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