下载 APP

宁夏进一步强化疫情防控用医疗器械质量监管

  • 作者:胡芳 王占军
  • 来源:中国食品药品网
  • 2021-01-08

  中国食品药品网讯(记者胡芳 通讯员王占军) 近日,记者从宁夏回族自治区药监局获悉,结合冬季新冠肺炎疫情防控需要,该局及时下发通知,要求全区各级药品监管部门在1月1日至2月5日,对全区5家医用口罩生产企业和医用防护服、医用口罩、红外体温计、呼吸机和新冠病毒检测试剂盒经营企业开展重点检查,全力保障全区疫情防控医疗器械质量安全。


  据悉,全区各级药品监管部门检查重点包括:生产企业是否按照技术要求组织生产、质量管理体系是否保证持续有效运行、标签说明书内容是否与备案内容一致情况;经营环节随货同行单、供货商资质、产品注册证、合格证明文件、验收记录、销售记录、标签说明书等是否规范;对疫情防控用医疗器械实行严格审评审批,对使用量大、百姓关注度高的疫情防控医疗器械加大监督抽验力度,并督促生产经营企业落实不良事件监测主体责任,加强监测、有效预警,做好不良事件监测处置。


  此外,该局还要求全区各级药品监管部门继续加强与卫健、发改、工信、公安等部门的沟通协作,进一步健全完善工作机制,层层压实责任,真正实现疫情防控用医疗器械生产、经营、使用全生命周期质量监管,为全区疫情防控保驾护航。


(责任编辑:张可欣)

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论