中国食品药品网讯 6月1日下午，随着最后一批样品的寄出，云南省食品药品监督检验研究院（以下简称云南省食药检院）圆满完成了2021年国家药品抽样工作任务。

　　自2008年药品国抽工作改革以来，云南省食药检院共完成1万多批抽样，其中2013年至2017年抽样批次均在全国前十名，连续5年被国家药监部门通报表扬。这些成绩离不开云南省食药检院业务管理办“抽样小分队”的默默奉献，他们用“四心”守护着公众用药安全。

　　练就“细心”，凝神聚力巧谋划

　　由于条件所限，云南省食药检院未单独设置抽样管理部门和专职抽样岗位，而是由业务管理办带队，抽调业务管理办样品登检岗位人员等，组建了一个抽样小分队。

　　一个仅有3人的“抽样小分队”，如何在国家药品抽样时限内，克服日常任务繁重、人手严重不足、车辆缺乏等重重困难，每年平均出行3万公里，一次又一次圆满完成抽样任务？他们的秘诀在于用心谋划，提前部署。

　　云南省共有400多家药品生产和经营企业，分布在各个州、市，为了让抽样范围覆盖到全省各地生产经营企业，同时尽可能节约时间、成本，提高效率，每年开始抽样前，抽样小分队都会对当年国抽品种涉及的批准文号及企业进行筛选统计，调查品种生产情况及库存量等信息，与企业提前沟通，摸清底数，拟定抽检计划，确保工作顺利开展。

　　云南地处高原地带，气候多变，路况复杂，抽样时一个来回往往就要几百公里，加上地质灾害多发易发，有的地方常年塌方，通车季节短暂。抽样小分队考虑到这些因素，每次出发前都会根据实际情况精心设计、优化路线。尤其是抽样小分队队长徐勤哲的脑瓜就像是一张“活地图”，每个地区的生产企业和批发经营企业的位置都烂熟于心。20多年驾龄的司机李云峰每每说起满怀敬意：“有些企业位置特别偏僻，但只要徐老师去过一次，即使时隔一年，他依然能准确找到位置。”

　　聚焦“专心”，严把标准练本领

　　科学规范是药品抽样的核心原则。为确保抽取样品具有代表性，抽样小分队极为注重专业能力的培养，采取“请进来+走出去”、岗位训练、“以老带新”等方式，定期组织开展专题培训，重点学习《药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等文件，确保将法律法规和规范性文件要求了然于胸，不断提升药品抽样工作规范化水平。

　　实地抽样中，抽样小分队以高标准、严要求，按照抽样规范做好每个步骤，认真检查被抽样单位资质、现场仓储条件和记录，仔细核对品种、说明书信息、委托生产情况，规范填写药品抽样记录及凭证。这些年来，几乎没有因为抽样单填写不规范不完整而造成退样。

　　每次抽样回来，抽样小分队又忙着对样品进行包装邮寄，并严格按照贮藏运输条件要求，采取相应措施并做好记录，确保样品不变质、不破损、不污染，稳妥及时到达承检机构。遇到问题时，他们也会积极与企业或者承检机构对检验项目、抽样环节和抽样数量等具体事宜进行商定，保证各项工作环环相扣，不留难点疑点。

　　常怀“热心”，主动作为解难题

　　新修订《药品管理法》尚未实施前，药品抽样还没采用购样的方式，抽样工作会遇到一些企业不愿意配合的情况，但抽样小分队总有办法抽取到有代表性又符合要求的样品。他们耐心向企业解释政策，用心和企业沟通交流，让企业认识到药品抽检是消除安全隐患、评价药品质量状况、促进药品质量提升的必要举措，并主动配合完成抽样工作。

　　新冠肺炎疫情发生后，抽样工作增加了很多程序，出差前要详细报备，与企业对接时需要提交核酸检测证明等各种资料，抽样中还要做好个人防护工作。但抽样小分队没有一刻停歇，在紧绷防疫之弦的同时，做好规划保障，确保程序不走样、步骤不出错。

　　经过不懈努力，2020年，抽样小分队共抽到样品600批，被抽样单位覆盖昆明市及8个地州市，涉及生产和经营企业共275家，抽到品种数142个。2021年，抽到样品458批，被抽样单位覆盖昆明市及8个地州市，涉及生产和经营企业共88家，抽到品种数117个。所有样品全部合规如期送达检测机构，并按时间节点完成检验任务，保质保量完成了目标任务。

　　树牢“公心”，尽职尽责显忠诚

　　抽样小分队始终牢记，药品抽样工作是充分发挥风险防控和技术监督方面积极作用，增强药品安全监管靶向性，切实保障好公众用药安全有效的重要措施，始终把对药检事业的忠诚与热爱写在人生的答卷上。

　　抽样的日子里，早出晚归、加班加点是常态。由于人手不足，抽样小分队几乎把一切可利用的时间都拿来办公，他们的周末不是在出差的途中，就是在办公室核对整理抽样资料，为下一次抽样做好准备。这种敬业精神常常让企业员工也为之佩服感动，甚至自愿加班加点，全力配合完成抽样工作。

　　云南省食药检院已走过102个年头，而在抽样工作这条战线上，“抽样小分队”用行动诠释了云南药检人在百年风雨历程中始终如一地守护人民生命健康的初心，彰显了云南药检人的担当与忠诚。

　　2021年抽样工作虽然告一段落，但抽样小分队还在忙着进行工作复盘。接下来，他们将继续传承好药检先辈守护健康之初心、为民检验之使命，不断提高药品抽检工作效能和服务药品监管的技术支撑能力，为促进药品质量水平、保障公众用药安全作出自己的贡献。（云南省食品药品监督检验研究院供稿）

(责任编辑：宋佳薇)