中国食品药品网讯 近日，内蒙古自治区药监局印发《进一步优化营商环境支持“两品一械”产业高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》）。《措施》共18条，围绕药品全生命周期质量提升和产业链健全完善，从优化营商环境、推动产业发展、健全完善标准制度体系、提升服务高质量发展能力等方面，提出具体要求和措施，精准高效服务“两品一械”产业高质量发展。

　　《措施》提出，要从提高政务服务水平、加强市场监管等方面全面优化营商环境。优化政务服务流程，细化量化政务服务标准，出台统一的零售药店和医疗器械相关许可规定（规程）。完善优化“互联网+政务服务”系统功能，推进审评审批和证照管理数字化、网络化。加强事中事后监管，聚焦掺杂使假、非法添加、非法渠道购入中（蒙）药饮片等问题，加大日常监督、飞行检查和抽检力度，严厉打击违法违规行为。创新审评审批和监管方式，稳步推进药品注册、生产许可、关联审评等具体工作，建立创新药品优先审评审批通道，完善深化医疗器械审评审批机制，优化核查流程，提升审评效能。

　　《措施》指出，要加强新药研发、激活产业发展活力、助力推广使用。依托自治区中（蒙）医药研究院、国家药监局重点实验室，推动医疗机构制剂转化上市；鼓励中药饮片企业将质量管理体系向中（蒙）药材种植、采收、加工等环节延伸，探索建立中药饮片生产经营全过程追溯体系建设；推动建立药品监管科学研究基地，加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用。

　　《措施》鼓励依托地方特色和农畜产品资源禀赋，利用沙棘油、驼峰油、富勒烯等特色化妆品原料研制开发新产品，推动产品尽快形成生产规模。助力医疗器械产业园区集聚发展，研究制定医疗器械注册审评审批优先的扶持政策。

　　《措施》还提出，要健全完善标准制度体系，制定《药品上市后变更管理实施细则》，细化药品生产场地变更管理等规定；支持道地药材产地初加工和趁鲜切制，制定相关指导原则；制定发布自治区第二批中药配方颗粒标准，推进《卫生部药品标准》蒙药分册（1998年版）标准质量提升。（许明双）

(责任编辑：王哲涵)