中国食品药品网讯 12月19日，湖北省药监局组织召开新冠病毒治疗药物质量安全监管工作视频会议。会议部署加强湖北省新冠病毒治疗药物质量安全监管工作。湖北省药监局党组成员、副局长杜汉业出席会议并讲话。

　　会议指出，随着新冠病毒疫情防控形势变化，人民群众对疫情防控药品需求大幅提升，保障新冠病毒治疗药物质量安全面临严峻的考验。药品监管部门要进一步提升政治意识，深刻认识当前做好监管工作的极端重要性，坚决贯彻落实中央和湖北省委、省政府决策部署，摈弃厌战情绪、侥幸心理，坚决守住药品质量安全底线，全力配合做好新冠病毒治疗药物的供应保障工作，保障群众用药安全可及。

　　会议要求，保障新冠病毒治疗药物质量安全是当前药品监管部门最重要的任务。一是要全力加强市场急需药品监管。针对市场退热、止咳、抗病毒等药品需求量大增，湖北省药监局近期已对省内26家生产企业开展派驻督查。下一步要对重点企业实施“一企一专班”“一企一策，一品一档”管理，推动企业落实质量安全主体责任，积极稳产保供应。同时，省药监局要加强对企业批量、原辅料等变更的监督管理，加大对相关产品的监督抽检，督促指导持有人建立完善药物警戒体系，严守药品安全底线。二是全力加强新冠防治中药监管。对列入诊疗方案的中成药、中药饮片及中药配方颗粒要强化监管检查，重点对企业中药材质量审核、生产投料、过程控制、放行检验等关键环节进行检查。加强医疗机构中药制剂配制环节的监督检查，强化药品企业受托加工中医临床防治汤剂的质量监管；三是要全力帮扶企业新冠防治药品增线扩产。加快出台省药监局简化新冠病毒治疗药物审评审批流程，指导帮扶企业促产保供。按照“安全守底线、质量有保证、审批超常规”要求，全力为企业新冠病毒治疗药物扩能开辟绿色通道。

　　会议强调，药品监管部门要强化使命担当，坚决把保障新冠病毒治疗药物质量安全的责任扛在肩上。湖北省药监局要加强重点品种风险分析研判，积极整合检查、检验等技术支撑力量排查隐患。省药监局相关处室要强化协调配合，积极研究和解决企业增产扩能的困难与诉求。省药监局各分局主要领导要亲自带队深入重点企业、监管一线开展检查，主动做好企业服务工作，协调解决企业的问题和困难。同时，省药监局及分局要严查违法违规，特别是对偷工减料、以次充好等冲击质量安全底线和社会道德底线的问题，要坚决严惩重处。

　　会上，湖北省药监局11个分局主要负责人就派驻督查工作进行交流发言。省药监局相关处室、各分局、省药监局审评中心、检查中心、省药品（医疗器械）不良反应监测中心、省药品监督检验研究院负责同志在线参会。（湖北省药监局药品生产监管处供稿）

(责任编辑：常靖婕)