《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政处罚是指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。

　　依托中国健康传媒集团药品风险预警平台，笔者梳理2022年全国药品生产企业所受行政处罚数据发现，2022年国内药品生产企业共受到行政处罚558件，数量相较于前两年大幅下降，其中比2021年减少了42.2%。

　　来自药监部门的罚单最多

　　2022年国内药品生产企业所受行政处罚主要来自药品监管、生态环境、应急管理、消防和市场监管部门，占比均超过10%。其中，药监部门作出的行政处罚决定数量最多，共139件，占比24.9%，相较于2021年占比有所增加，且连续3年增长。

　　占比同样增长的还有来自生态环境、消防、综合行政执法、公安和卫生健康等部门的行政处罚。来自应急管理、市场监管、财税金融、交通运输和统计部门的行政处罚占比则有所减少，其中来自交通运输部门的行政处罚相较于2021年下降幅度最大，来自市场监管、财税金融和统计部门的则连续3年大幅下降。

　　产品质量问题是受罚主因

　　2022年国内药品生产企业受到行政处罚的原因主要包括产品质量、安全生产、环境保护问题，占比均超过10%。其中，产品质量问题相关处罚有144件，占比25.8%，与2021年基本持平，居于首位。安全生产问题相关处罚占比次之，较2021年略有下降，但仍高于2020年。环境保护问题相关处罚占比连续3年增长，且相较于2021年增长幅度较大。违法违规生产经营、财税证券问题导致的行政处罚占比则连续3年下降。

　　2022年各类情节、后果较为严重，处罚较重的典型违法案例见表。

　　从企业规模看，2022年大型、中型和小微企业的受罚率（受罚率=行政处罚件数与企业数量的比值）相较于2021年均有所下降。其中，中型企业的受罚率仍然最高，为9.0%；小微企业受罚率连续3年下降；大型企业受罚率为7.4%，下降幅度最大，成为2022年受罚率最低的企业类型。

　　西部地区药品生产企业受罚率上升

　　2022年药品生产企业受罚率排名前十的地区包括内蒙古、天津、浙江等。其中，内蒙古自治区药品生产企业受罚率最高，为22.4%，相较于2021年增长63.5%。受罚率增长幅度较大的地区还有排名第6的宁夏回族自治区和排名第9的云南省，受罚率分别为11.5%和9.2%，同比增长均超过100%。其中，宁夏回族自治区药品生产企业的受罚率在2021年明显下降后出现了反弹。2021年排名较为靠前的浙江省、江苏省、北京市和安徽省等地区，2022年企业受罚率则明显降低。其中，降幅最大的是江苏省，企业受罚率为9.6%，同比降低52.5%，排名从第2下降至第8位。浙江省和北京市药品生产企业受罚率则连续3年下降。

　　从上述数据来看，2022年国内药品生产企业受到的行政处罚仍主要集中在产品质量方面，需加强药品生产品控监管。环境保护、安全生产方面也存在诸多隐患，需要企业加以重视。

　　此外，多个省（市）药品生产企业2022年受罚率明显下降，说明企业合规性有所提升。但部分西部省份药品生产企业受罚率明显增长，中型企业受罚率居高不下等，应加以关注。（方佳璇）

(责任编辑：常靖婕)