中国食品药品网讯 近日，由山东省药监局区域检查第六分局主办，菏泽市现代医药港管理服务中心、山东法默康医药咨询有限公司协办的药品上市许可持有人风险通报会暨质量风险专题培训班举办。第六分局辖区内15家药品上市许可持有人（B证企业）关键人员共50余人参加会议。

图为参会人员参加闭卷考试。

　　会议指出了当前持有人（B证企业）存在的人员配备不足、培训未有效开展等共性问题，要求持有人完善质量体系和人员配置，加强对关键人员的培训及对新法规、新技术的学习，健全与受托生产企业的沟通机制，持续完善质量管理体系。

　　会议就对部分持有人摸底检查发现的风险情况进行通报，并就新形势、新法规下持有人对受托生产企业管理要求、持有人内部质量体系运行要求等内容进行培训。会后，第六分局还现场组织企业负责人、质量负责人以及生产负责人针对培训内容及相关法律法规进行闭卷考试，并将考试情况纳入企业监管档案。（齐桂榕）

(责任编辑：张可欣)