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吉林省药监局四平检查分局持续推动药品安全巩固提升行动走深走实
中国食品药品网讯 自药品安全巩固提升行动开展以来,吉林省药监局四平检查分局(以下简称四平检查分局)严格按照“四个最严”要求,不断强化“两品一械”全生命周期各环节动态监管,全面排查化解安全隐患,不断提升监管能力,全方位筑牢药品安全底线。
保持“紧”的节奏,掌控行动基本方向。四平检查分局年初组织开展风险评估会议,对企业进行信用等级评定,将2023年涉及行政处罚、抽检不合格或者存在质量管理突出问题的药械化生产企业列为2024年重点监管对象。结合中药材、中药饮片市场管理问题较为突出的特点,将全市药品生产企业和医疗机构制剂室列为药品安全巩固提升行动重点领域,探索研究制定管理制度,共建立风险管理台账26册,梳理药品生产企业风险点共196个,已整改风险点136个,其余风险点将采取清单销号式检查方式逐一消除风险隐患。
把握“严”的基调,严守药品安全底线。今年药品安全巩固提升行动期间,共计出动执法人员274人次,累计开展“两品一械”专项检查66户次,日常监管37户次,特药巡查26户次,主动开展药品监督抽样8户次,同时综合运用约谈函询、警示告诫、行政处罚等行政手段,严厉查处违法违规行为。办理国家药监局有关线索排查整改函3件,办理吉林省药监局移送相关案件线索函1件,办理协查函件3件,处理投诉举报案件8件,共发现企业生产、质量、库房管理方面存在问题118项,责令整改118项,组织集体警示谈话1次,单独警示谈话3次。
下足“服”的工夫,助推产业高质量发展。今年以来,累计召开3次线上会议、5次线下会议、1次线上线下相结合会议,4次组织企业参加“省局局长直通车”会议,邀请吉林省相关处室、部门为企业答疑。(叶阳欢)
图为该局执法人员深入药品生产企业检查口服液灌装机运行情况。
(责任编辑:常靖婕)
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