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CDE公开征求《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》意见

  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站
  • 2024-09-09

  9月9日,国家药监局药审中心网站发布《CDE公开征求〈生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)〉意见》,全文如下。


关于公开征求《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》意见的通知


  为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究,我中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》。


  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。


  联系人:赛文博,李怡君


  联系方式:saiwb@cde.org.cn,liyj@cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2024年9月9日


《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》.pdf

《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx


(责任编辑:常靖婕)

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