中国食品药品网讯 为有力保障人民群众健康权益，北辰区市场监管局周密部署、统筹安排，突出“五个聚焦”，扎实推进药品安全巩固提升行动，规范药品市场秩序，严控药品安全风险。

　　聚焦组织领导，大力推进行动开展。北辰区市场监管局以北辰区药安委名义印发行动方案，明确重点工作，细化分解任务，强化措施要求，有序推进药品安全巩固提升行动。经过近年来的药械化监管实践，北辰区市场监管局下属镇街监管所已经具备了较好的药械化执法能力。在此基础上，该局着力构建科、所、队对接机制，统筹科、所、队监管力量，形成药械科提供技术支撑、法规科给予法律保障、监管所开展监管执法、执法支队进行执法指导和要案查办的一套运行顺畅、执法有力的监管配合机制，确保药品安全巩固提升行动取得实效。

　　聚焦多方联动，合力提升监管效能。北辰区市场监管局在部门沟通和联合执法上创新招法，联合区卫健、医保、公安等部门开展打击欺诈骗保、打击非法收售药品、麻精药品专项等联合专项行动，形成监管合力。同时创新药品安全风险会商机制，联合卫健、医保、公安、检察等部门，定期召开季度联席会议。今年以来，已召开各式联席会议4次，就假药移送、麻精药品监管与禁毒工作衔接等重点难点问题进行沟通协商，强化行政执法与刑事司法双向衔接工作，加大违法行为惩治力度。

　　聚焦重点领域，全力排查风险隐患。北辰区市场监管局先后组织开展特殊药品、网络销售集中治理、药品经营和使用、非法收售药品等专项检查，以特殊药品、疫苗等为重点品种，以两品一械购进、储存为重点环节，以口腔诊所、医疗美容机构、疫苗接种点为重点单位，强化全方位监管，严防严管严控各类安全风险。今年以来，共检查医疗机构52家次、药械化零售企业578家次。医疗机构一向是监管短板，北辰区市场监管局以口腔诊所器械购进、使用为切入点，发掘有价值的案件线索。通过针对性执法培训和下沉式监管执法，共查办口腔诊所使用未经注册医疗器械、使用过期医疗器械等案件12件，罚没款54.33万元，有效保障了辖区医疗器械的质量安全。

　　聚焦能力建设，着力提升办案水平。开展“市监精英大讲堂”活动，引导执法人员统一思想、凝聚共识、增长才干，更好地开展新形势下的药品监管工作。截至目前，北辰区市场监管局“市监精英大讲堂”已开办13期，累计参与人员百余人次，其中药械专题培训4期，培训主题涵盖医疗器械使用环节监管、特殊药品监管、化妆品零售执法要点分析等。一是精英来主讲，聚焦执法前沿问题。“市监精英大讲堂”活动坚持高水平、高质量、高标准，邀请业务骨干作为培训主讲人，让执法“尖兵”走上讲台。二是订单式培训，执法人员积极参与。采取“订单式”培训、“小班制”教学，“秒杀制”报名，鼓励学员主动提出培训需求，切实增强培训实效性和互动性。三是实训式交流，培训内容入脑入心。采用“法治+业务监管+执法办案”模式，根据所讲的内容，进行实地检查培训，将课堂上讲解的执法要点在实际检查中进行实践。前述口腔诊所案件，就是这次活动的重要成果。

　　聚焦案件查办，有力震慑违法犯罪。北辰区市场监管局按照市药监局明确的重点案件类型，有针对性地加大稽查执法力度，以强有力手段挤压违法犯罪活动空间，以最严厉处罚震慑违法违规企业和人员。今年以来，查办“两品一械”违法违规案件57件，罚没款58.73万元。重点查处经营使用假劣药品行为，共办理假药案件3件，劣药案件2件，涉案金额13.71万元，罚款1万元，移送公安机关3件。

　　下一步，北辰区市场监管局将继续围绕“两品一械”重点领域，深入推进药品安全巩固提升行动，加大隐患排查力度，强化执法稽查效果，全力保障全区人民群众用药用械用化安全。（杨菲）

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