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甘肃省药监局武威执法检查局召开药品安全巩固提升暨落实企业主体责任座谈会
中国食品药品网讯 近日,甘肃省药监局武威执法检查局组织召开辖区药品安全巩固提升暨落实企业主体责任座谈会。座谈会采取“会议+培训”方式开展,部分企业质量负责人围绕《药品经营和使用质量监督管理办法》、中药饮片炮制及生产管理等内容,解读相关要求、分享经验做法,辖区36家药品生产、批发企业和医疗器械生产企业负责人、质量管理人员参加座谈培训。
会议传达学习了《甘肃省药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》,通报了2024年度辖区药品生产、批发企业和医疗器械生产企业在监督检查中发现的问题,与会企业代表围绕企业主体责任、提高企业质量管理水平等内容进行交流发言。
会议强调,辖区各药械生产经营企业要切实提高政治站位,始终把主体责任记在心上、扛在肩上、抓在手上,全方位筑牢药品安全底线。要坚决树牢法律红线意识,企业负责人要带头做到学法知法,守法畏法,恪守道德底线,不逾法律红线,严格落实生产环节“源头”责任、经营环节“中间”责任以及延伸到使用环节的“终端”溯源责任,建立健全完备的质量管理体系,确保生产经营持续合规。要持续增强主体责任意识,严格履行法定义务,强化药品信息化追溯管理,认真落实供应商审计、企业不良反应(事件)报告、产品召回、年度报告等责任,持续加强对新法新规的学习培训,确保各项法律法规和质量管理制度得到有效执行。要切实加强质量安全意识,加强精细化管理,强化诚信意识和风险管控意识,有效落实企业质量安全重点管理人员职责,推动药品质量安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型,从“随机安全”向“本质安全”升级。要不断强化诚信经营意识,把履行社会责任作为首要任务,牢牢把握“四个最严”要求,始终坚持把源头、控质量、防风险、保安全,用好心、做好药、卖良心药,不断满足人民群众用药安全需求。要不断增强创新发展意识,持续在内生动力上做文章,既要严守安全底线,也要增强推动药品高质量发展的使命感、责任感,更加注重自身质量管理,构筑完善的药品质量安全保证体系,为助力辖区医药产业高质量发展作出贡献。(丁怡媛)
(责任编辑:常靖婕)
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