各有关单位：

　　为提升医疗器械生产企业质量能力，助力生产企业了解产品质量标准，强化医疗器械产品质量，准确把握当前医疗器械产业高质量发展监管政策的要求，中国健康传媒集团围绕医疗器械生产质量能力提升建设，定于2024年12月2日至4日在江苏省苏州市举办医疗器械生产质量能力提升培训班，现将有关事宜通知如下：

　　主办单位

　　中国健康传媒集团

　　支持单位

　　江苏省药品监督管理局苏州检查分局

　　江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心

　　承办单位

　　天享（北京）健康科技发展有限公司

　　培训对象

　　医疗器械生产企业负责人、管理者代表、有关部门负责人，医疗器械产品注册人员，医疗器械生产企业质量管理体系专员，工艺工程师、检验员；器械监管部门相关人员；相关机构、组织、高校、科研院所有关人员等。

　　课程安排

　　1.《医疗器械生产监督管理办法》解读

　　2.医疗器械注册审查指导原则体系介绍

　　3.医疗器械标准体系现状及强制性标准管理

　　4.医疗器械生产企业质量管理体系年度自查要点

　　5.医疗器械质量管理体系的建立、运行与维护

　　6.医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南

　　7.医疗器械生产环节检查要点

　　8.《医疗器械生产企业管理者代表指南》实践分享

　　备注：每节课后均设置现场答疑

　　培训时间及形式

　　1.培训时间：2024年12月2日—4日(12月2日14:00—18:00报到,3日、4日两天培训);

　　2.培训地点：苏州王府金科大酒店(江苏省苏州市虎丘区滨河路1969号);

　　3.培训形式：线下授课；

　　4.住宿酒店：如需预订该酒店住宿，请联系酒店曹经理，18550121666，享受协议优惠价格，协议价房间数量有限，先订先得，酒店费用请自理。

　　报名办法

　　微信关注“天享健康”公众号，在培训发布处选择“在线报名”；或微信扫描下方二维码报名。

报名请扫此二维码

　　注：请报名时仔细阅读报名系统内的报名流程

　　相关事项

　　1.培训费：2800元/人（含培训费、场地费、资料费及培训期间两天午餐费等）；

　　2.支付方式：

　　（1）线上支付：报名时选择“线上支付”，系统会出现收费二维码，可用微信或支付宝扫码支付；

　　（2）转账汇款：报名时选择“转账汇款”，请按如下账户信息进行公对公转账或个人对公转账；

　　转账汇款信息：

　　户名：天享（北京）健康科技发展有限公司

　　账号：9558850200001377691

　　开户行：中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行

　　注：任何方式支付时均须备注“2024苏州器械培训+学员姓名”

　　特别提示：为保持会场秩序，须对号入座。座位号生成规则为“先传先得”，即按照缴费后上传凭证的先后顺序，请及时上传付款凭证截图，审核通过后，报名人会收到短信提示报名成功。报到时报名手机号微信扫码后，座位号将直接显示在手机上。

　　3.关于发票：

　　开票项目仅为“培训费”，发票均为电子票（普票和专票），培训结束七个工作日后陆续开具，同时发送至报名人的手机短信和邮箱内，发票一经开具不做更换；

　　4.关于证书：

　　培训结束后由中国健康传媒集团颁发电子版《结业证书》,培训结束七个工作日后报名人可使用报名时的通道(进入“天享健康”公众号或扫描报名的二维码）登录报名系统，进行“证书申领”并自行下载。

　　会务组联系方式

　　刘老师010-83025957 18500725585

　　王老师010-83025974 13601306694

　　周老师010-83025959 13581763825

　　邮箱：txjk@health-china.com,如遇特殊问题请发送邮件。

　　下载电子版（pdf）培训通知请扫此二维码

　　报名参加培训您将随机获得《中国医疗器械产业发展报告》或《医疗器械生产质量管理规范检查指南第1册》或《医疗器械生产质量管理规范检查指南第2册》或《药品监督管理常用法律法规文件汇编-医疗器械卷》一本，请于培训签到时领取。

(责任编辑：宋莉)