中国食品药品网讯 近日，重庆市药监局召开优化药品补充申请审评审批程序改革点工作政策宣贯会。

　　会议指出，药品补充申请审评审批程序改革试点工作是今年国家药监局持续深化药品审评审批制度改革的重要举措之一。现阶段，重庆市聚焦化学药品，秉持“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，为辖区内药品重大变更申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务。经过前置服务的补充申请事项，审评时限将从200日缩短到60日。

　　会议要求，企业和监管人员履行各自责任，主动作为、积极参与，坚守“质量安全底线”和“廉洁自律底线”，共同推动改革试点政策落地见效。

　　会议强调，要进一步强化审评核查检验等技术支撑能力建设，保障服务质效，持续加强政策法规宣贯，最大程度释放首批参与改革试点的政策红利。

　　会上，重庆市药监局药品注册处、重庆市药审中心、重庆市食药检院分别对改革试点工作的政策背景及要求，前置服务、核查、检验工作程序等进行了详细解读，帮助企业充分了解改革试点内涵要义、明晰申报要点，推进改革试点工作顺利开展。

　　重庆市药监局有关处室及直属单位有关人员、全市80余家化药（含原料药）研发生产企业有关人员，共计160余人参加会议。（刘鹤）

(责任编辑：宋莉)