12月23日，国家药监局药审中心网站发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》，全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告（2024年第53号）

　　为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化，药审中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则

　　国家药监局药审中心

　　2024年12月19日

模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则.pdf

(责任编辑：宋莉)