中国食品药品网讯（记者落楠） 12月23日召开的国务院常务会议部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措。24日，消息传来，业界倍感振奋。“又一个春天！”有企业人士当晚在朋友圈感慨。

　　“药品医疗器械审评审批制度改革启动九年多来，在助推创新产品上市、提升产业创新能力、满足人民用药需求等方面成效有目共睹。现在我国医药创新处于关键时期，升级版的改革举措备受业界期待。”中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉认为，当下给予多重政策支持，能够让业界创新热情得以延续，同时有利于解决促进产业高质量发展面临的新的现实问题。

　　近年来，药品医疗器械审评审批制度改革有序推进，审评审批流程持续优化。2018年国家药监局组建以来，已批准创新药185个、创新医疗器械282个，我国患者更早更快享受到全球最新的创新研发成果。与此同时，我国从医药创新全球第三梯队进阶到第二梯队前列，全球市场对中国创新产品的认可度也不断提高。然而，医药产业新旧动能转化过程中机遇与挑战并存。国务院常务会议部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措，为产业发展注入新动能。

　　国务院常务会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。要以高效严格监管提升医药产业合规水平，支持医药产业扩大开放合作。要及时跟进医保、医疗、价格等方面政策，协同发力促进医药产业高质量发展。

　　今年2月召开的中央全面深化改革委员会第四次会议强调，今年是全面深化改革又一个重要年份，主要任务是谋划进一步全面深化改革，这既是党的十八届三中全会以来全面深化改革的实践续篇，也是新征程推进中国式现代化的时代新篇。国家药监局深入学习贯彻党中央决策部署，主动思考，谋划在前，深入调研，积极研究进一步深化药品监管改革的新举措。

　　山东省药监局党组书记、局长李涛介绍，早在今年4月份，国家药监局一行就深入山东了解医药产业发展情况和现实需求，召开医药企业家和地方监管部门座谈会，听取各方意见建议。这也令他对深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措期待不已。

　　“近年来，药品监管领域一系列改革措施着力强化制度创新，持续释放政策红利，给医药产业高质量发展注入强大动力。新的举措出台，必将有力激发医药创新活力，释放高质量发展动力，助力实现高水平安全和高质量发展良性互动。”李涛表示。

　　事实上，为促进医药产业高质量发展，药品监管部门持续深化改革，丰富政策供给。今年以来，国家药监局部署开展优化创新药临床试验审评审批改革试点、生物制品分段生产试点等工作。地方也多有探索实践，例如，北京市药监局会同北京市相关部门发布《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》等，进一步服务临床用药急需。深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措的制定，是紧紧围绕以药品监管改革新举措促进医药产业新发展，作出的顶层设计和总体部署，为药品监管部门的下一步改革提供了重要指引。

　　改革再出发，奋进正当时。“上海要争取继续当好改革开放排头兵和创新发展的先行者，深入贯彻落实新一轮改革任务。”上海市药监局党组书记、局长徐徕介绍，该局将抓紧对标出台上海促进医药产业高质量发展相关措施，以“服务型监管”模式保障创新产品质量安全，进一步赋能医药新质生产力发展。

(责任编辑：宋莉)